Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Desloratadin HEXAL® 5 mg	Desloratadin	Hexal	09669851 09669868 09669874	08.08.2022
Chargenrückruf	Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg / ml	Dorzolamid	ratiopharm	02200737 02200743	03.08.2022
Herstellerinformation	Mivacron®	Mivacurium	Aspen Germany	07577903 07577926	01.08.2022
Chargenrückruf	Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten	Tadalafil	Abanta Pharma	13813779 13813785 13813791 15782801 13813822 13813839 13813816	01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nexviadyme®	Avalglucosidase alfa	Sanofi Genzyme	17309612	01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tabrecta®	Capmatinib	Novartis Pharma	17614491 17614516	01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Desveneurax®	Desvenlafaxin	Neuraxpharm	18112314 18112395 18112343 18112366 18112372 18112389	01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Upstaza™	Eladocagene exuparvovec	PTC Therapeutics International		01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xerava®	Eravacyclin	Paion	17637776	01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Uplizna®	Inebilizumab	Horizon Therapeutics	17847166	01.08.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Aurobindo Pharma GmbH, 81829 München	Produkt: Ondansetron Aurobindo 4 mg, 10 und 30 Filmtabletten, Ondansetron Aurobindo 8 mg, 10 und 30 Filmtabletten	Wirkstoff: Ondansetron
Datum: 10.03.2020	PZN: 02791359, 02793826, 02793921, 02795831

Betroffene Chargen:

Ondansetron Aurobindo 4 mg
10 und 30 Filmtabletten
Ch.-B.:, OS0419002-C-U, OS0419002-D-U

Ondansetron Aurobindo 8 mg
10 und 30 Filmtabletten
Ch.-B.: OS0818011-F-U, OS0818011-G-U

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Warnhinweisen zur Schwangerschaft und Stillzeit, die gemäß der PRAC-Empfehlung EMA/PRAC/408008/2019 Corr vom 5. August 2019 in die Gebrauchsinformation aufgenommen werden sollten, und aufgrund der daraus resultierenden möglichen Risiken für Patienten werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Ondansetron Aurobindo 4 mg, 10 und 30 Filmtabletten (PZN 02791359 und 02793826), und Ondansetron Aurobindo 8 mg, 10 und 30 Filmtabletten (PZN 02793921 und 02795831), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.