Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Rocephine i.v. 1 g, „kohlpharma“, 5 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	Ceftriaxon	kohlpharma	06951883	04.07.2022
Chargenrückruf	Dimethylsulfoxid, API, 50 ml, 100 ml und 1 l		Caesar & Loretz	14358219 14358225 15385974	04.07.2022
Chargenrückruf	Demetrin®, 50 Tabletten, Mono Demetrin®, 50 Tabletten				04.07.2022
Chargenrückruf	GIB Ibuprofen 400 mg, 50 Filmtabletten, IBU 400 Rosen-Apotheke 400 mg, 20 Filmtabletten	Ibuprofen	Gib Pharma	14240015 13967614	04.07.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lunsumio	Mosunetuzumab	Roche	17611593 17617029	01.07.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spherox	Sphäroide aus humanen autologen Matrix-assoziierten Chondrozyten	Codon		01.07.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kimmtrak	Tebentafusp	Immunocore	17928781	01.07.2022
Rote-Hand-Briefe	Hydroxyethylstärke(HES)-haltige Infusionslösungen				01.07.2022
Chargenrückruf	CiMi® Haartonikum, 100 ml		Cheplapharm Arzneimittel	01581022	01.07.2022
Herstellerinformation	Actilyse®	Alteplase	Boehringer Ingelheim Pharma		28.06.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München	Produkt: Ramipril-comp Puren 2,5mg/12,5mg,20u.50TAB, Ramipril-comp Puren 5mg/12,5mg,50u.100TAB,Ramipril-comp Puren 5mg/25mg,20,50u.100TAB	Wirkstoff: Ramipril, Hydrochlorothiazid
Datum: 10.03.2020	PZN: 11357892, 11357900, 11357946, 11357952, 11357969, 11357975, 11357981

Betroffene Chargen:

Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg
20 und 50 Tabletten
Ch.-B.: F85850, F85869

Ramipril-comp Puren 5 mg/12,5 mg
50 und 100 Tabletten
Ch.-B.: F86231, F86232

Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg
20, 50 und 100 Tabletten
Ch.-B.: F85907, F85908, F86635

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und der daraus resultierenden möglichen Risiken für den Patienten, die vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) vom 01. Oktober 2018 (EMA/PRAC/621124/2018) empfohlen wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Ramipril-comp Puren (Ramipril, Hydrochlorothiazid) 2,5 mg/12,5 mg, 20 und 50 Tabletten (PZN 11357892 und 11357900), Ramipril-comp Puren 5 mg/12,5 mg, 50 und 100 Tabletten (PZN 11357946 und 11357952), und Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg, 20, 50 und 100 Tabletten (PZN 11357969, 11357975 und 11357981), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.