Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl, Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden		Kneipp	07746702 16503950 06909496 14179758	21.02.2022
Rote-Hand-Briefe	Mavenclad	Cladribin	Merck Healthcare Germany		16.02.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, 10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	P&G Health Germany	07516824	15.02.2022
Chargenrückruf	Salmeterol / Fluticasonpropionat Zentiva	Salmeterol / Fluticasonpropionat	Zentiva Pharma	16957148 16957154 16957177	15.02.2022
Chargenrückruf	Decortin H 5 mg, 20 Tabletten (Klinikpackung) und 100 Tabletten	Prednisolon	Merck Serono	14191222 00263047	15.02.2022
Rückrufe allgemein	Allo-CT 100 mg, 100 Tabletten	Allopurinol	AbZ-Pharma	03153299	11.02.2022
Chargenrückruf	Korrektur: Ranexa 375 mg „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Ranolazin	kohlpharma	14385481	08.02.2022
Chargenrückruf	Ranexa 375 mg „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Ranolazin	kohlpharma	14385481	07.02.2022
Chargenrückruf	Enabeta comp 10 mg / 25 mg, 100 Tabletten	Enalapril und Hydrochlorothiazid	betapharm Arzneimittel	02289826	07.02.2022
Chargenrückruf	Orfiril® long 300 mg, 200 Retardkapseln	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	08718949	07.02.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln

Hersteller: Aristo Pharma GmbH	Produkt: Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln	Wirkstoff: Alfacalcidol
Datum: 02.05.2023	PZN: 11228338, 11228344, 11228367, 11228373, 11228404, 11228410

Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm
50 und 100 Weichkapseln
Alle Chargen

Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers (fehlende Deklaration von Sojalecithin) in der Gebrauchsinformation sowie auf der äußeren und inneren Umhüllung der genannten Arzneimittel ruft das Unternehmen Aristo Pharma GmbH alle Chargen zurück.

Die Aristo Pharma GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 11228338, 11228344, 11228367, 11228373, 11228404 und 11228410), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.