In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 661-670 von 3077.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyvgart®Efgartigimod alfaArgenx1799128801.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyepti®EptinezumabLundbeck1800438101.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Breyanzi®Lisocabtagen maraleucelBristol-Myers-Squibb1731281501.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Roctavian®Valoctocogen RoxaparvovecBiomarin1614265301.09.2022
HerstellerinformationGentamicinsulfatFagron17419281
08562401
00451576		30.08.2022
HerstellerinformationFluorouracil Accord 50 mg / mlFluorouracilAccord Healthcare29.08.2022
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Betavert® N 8 mg, 50 Tabletten

Hersteller:
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG		 Produkt:
Betavert® N		 Wirkstoff:
Betahistindihydrochlorid
Datum:
21.09.2022		 PZN:
06064745

Betavert® N 8 mg
50 Tabletten
Ch.-B.: 113052


Die Firma Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, 65439 Flörsheim am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen fortlaufender Stabilitätsüberprüfungen wurde bei der genannten Charge Betavert® N (Betahistindihydrochlorid) 8 mg, 50 Tabletten (PZN 06064745), eine Abweichung von der gültigen Spezifikation festgestellt: Der Gehalt lag nach 12 Monaten geringfügig unterhalb der Spezifikation.

Daher rufen wir die 50 Stück-Packungen des Arzneimittels Betavert® N 8 mg Tabletten der genannten Charge vorsorglich zurück. Andere Chargen sind von diesem Rückruf in Deutschland nicht betroffen. Es liegt kein akutes Risiko für die Gesundheit des Anwenders vor.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung der vorhandenen Packungen mittels APG Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“


Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.