In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller:
CSL Behring		 Produkt:
Idelvion®		 Wirkstoff:
Albutrepenonacog alfa
Markteinführung in D:
06.2016
Artikel
Wirkstärke PKG
Gr. 		Darreichungs-
form 		Normgröße PZN
Albutrepenonacog alfa 250 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 11551855
Albutrepenonacog alfa 500 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 11551861
Albutrepenonacog alfa 1000 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 11551878
Albutrepenonacog alfa 2000 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 11551884

Indikation:
Idelvion ist zugelassen zur Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (kongenitaler Faktor-IX-Mangel) bei allen Altersgruppen. Zum Einsatz bei Patienten ab 65 Jahre sowie bei zuvor unbehandelten Patienten liegen jedoch noch keine Daten vor.

Fachinformation Idelvion