In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyvgart®Efgartigimod alfaArgenx1799128801.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyepti®EptinezumabLundbeck1800438101.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Breyanzi®Lisocabtagen maraleucelBristol-Myers-Squibb1731281501.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Roctavian®Valoctocogen RoxaparvovecBiomarin1614265301.09.2022
HerstellerinformationGentamicinsulfatFagron17419281
08562401
00451576		30.08.2022
HerstellerinformationFluorouracil Accord 50 mg / mlFluorouracilAccord Healthcare29.08.2022
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0258787729.08.2022
ChargenrückrufChlorhexidindiacetatCaesar & Loretz02195172
02195189
02195195		25.08.2022
ChargenrückrufMetoprolol – 1 A Pharma® Succ 23,75 mgMetoprolol1 A Pharma17163278
17163290		24.08.2022
HerstellerinformationAmoxihexal® 500 mgHexal0312651723.08.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG		 Produkt:
Valeriana Hevert Beruhigungsdragees, 50 und 100 Stück, überzogene Tabletten		 Wirkstoff:
Baldrianwurzel-, Melissenblätter-, Passions­blumenkraut-Trockenextrakt
Datum:
23.09.2014		 PZN:
00761940, 00761957
Ch.-B.: 001657, 001658 Die Firma Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG, 55569 Nußbaum, bittet um folgende Veröffentlichung: »Im Rahmen von Nachuntersuchungen seitens eines Extrakt-Lieferanten wurden wir informiert, dass in den genannten Chargen des Arzneimittels Valeriana Hevert Beruhigungsdragees (Baldrianwurzel-, Melissenblätter-, Passions­blumenkraut-Trockenextrakt), 50 und 100 Stück (PZN 00761940, 00761957), Passionsblumenkraut-Trockenextrakt mit erhöhter Aflatoxin-Belastung eingesetzt wurde. Untersuchungen des Fertigarzneimittels ergaben keine Überschreitung der Grenzwerte, so dass nach derzeitigem Kenntnisstand keine akute Gesundheitsgefahr zu erwarten ist. Um aber potenzielle Risiken auszuschließen, rufen wir die betroffenen Chargen vorsorglich aus dem Handel zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der genannten Chargen zum Umtausch an folgende Herstelleranschrift (Portokosten werden erstattet): Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG In der Weiherwiese 1 55569 Nußbaum.«