In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyvgart®Efgartigimod alfaArgenx1799128801.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyepti®EptinezumabLundbeck1800438101.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Breyanzi®Lisocabtagen maraleucelBristol-Myers-Squibb1731281501.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Roctavian®Valoctocogen RoxaparvovecBiomarin1614265301.09.2022
HerstellerinformationGentamicinsulfatFagron17419281
08562401
00451576		30.08.2022
HerstellerinformationFluorouracil Accord 50 mg / mlFluorouracilAccord Healthcare29.08.2022
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0258787729.08.2022
ChargenrückrufChlorhexidindiacetatCaesar & Loretz02195172
02195189
02195195		25.08.2022
ChargenrückrufMetoprolol – 1 A Pharma® Succ 23,75 mgMetoprolol1 A Pharma17163278
17163290		24.08.2022
HerstellerinformationAmoxihexal® 500 mgHexal0312651723.08.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
1 A Pharma		 Produkt:
ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten, 50 und 100 Stück		 Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure
Datum:
12.11.2021		 PZN:
10409925, 10409931

ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
50 Stück
Ch.-B.: KN6371

ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
100 Stück
Ch.-B.: KN1246, KN1247, KN1248, KN1249, KN1250, KP4301, LB5211, LC9397, LJ2909

Die Firma 1 A Pharma GmbH, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die 1 A Pharma GmbH ruft vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierung von Oberbayern alle in Verkehr befindlichen Fertigarzneimittelchargen des Arzneimittels ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten (Acetylsalicylsäure), 50 und 100 Stück (PZN 10409925 und 10409931), zurück.
Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurden für die Wirkstofffreisetzung Werte außerhalb der Spezifikation festgestellt. In weiteren durchgeführten Untersuchungen konnte ein chargenübergreifender Qualitätsmangel nicht ausgeschlossen werden.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der entsprechenden Chargen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“