Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vyvgart®	Efgartigimod alfa	Argenx	17991288	01.09.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vyepti®	Eptinezumab	Lundbeck	18004381	01.09.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Breyanzi®	Lisocabtagen maraleucel	Bristol-Myers-Squibb	17312815	01.09.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Roctavian®	Valoctocogen Roxaparvovec	Biomarin	16142653	01.09.2022
Herstellerinformation		Gentamicinsulfat	Fagron	17419281 08562401 00451576	30.08.2022
Herstellerinformation	Fluorouracil Accord 50 mg / ml	Fluorouracil	Accord Healthcare		29.08.2022
Chargenrückruf	Arilin®	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02587877	29.08.2022
Chargenrückruf	Chlorhexidindiacetat		Caesar & Loretz	02195172 02195189 02195195	25.08.2022
Chargenrückruf	Metoprolol – 1 A Pharma® Succ 23,75 mg	Metoprolol	1 A Pharma	17163278 17163290	24.08.2022
Herstellerinformation	Amoxihexal® 500 mg		Hexal	03126517	23.08.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: B. Braun Melsungen AG	Produkt: Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun, 1000 ml und 6x1000 ml, Infusionslösung
Datum: 10.07.2020	PZN: 02138518, 02138524

Betroffene Ch.-B.: 200358061

Im Rahmen fortlaufender Qualitätsuntersuchungen wurden Auffälligkeiten bezüglich des Geruches bei einzelnen Flaschen von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun, 1000 ml und 6x1000 ml, Infusionslösung (PZN 02138518 und 02138524), festgestellt. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit hat die B. Braun Melsungen AG entschieden, die genannten Produkte vorsorglich zurückzurufen. Wir bitten Sie, eventuelle Bestände der genannten Produkte nicht mehr zu verwenden bzw. abzugeben.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, geben Sie betroffene Packungen bitte über den pharmazeutischen Großhandel an uns zurück. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.
Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Schreiben über die Rückgabemodalitäten informiert.
Für retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen stehen wir Ihnen telefonisch gerne unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung und bedanken uns für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung im Voraus.