In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEnbrelEtanerceptaxicorp Pharma B.V.09334518
09708781		01.09.2022
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyvgart®Efgartigimod alfaArgenx1799128801.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyepti®EptinezumabLundbeck1800438101.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Breyanzi®Lisocabtagen maraleucelBristol-Myers-Squibb1731281501.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Roctavian®Valoctocogen RoxaparvovecBiomarin1614265301.09.2022
HerstellerinformationGentamicinsulfatFagron17419281
08562401
00451576		30.08.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Bastian-Werk GmbH		 Produkt:
Salhumin Rheuma Bad, 3, 6 und 12 Stück, medizinisches Badesalz 		Wirkstoff:
Salicylsäure, Huminsäuren
Datum:
17.03.2020		 PZN:
00839984, 01202065, 02042557
Betroffene Ch.-B.: 10017, 10027, 10027 1, 10027 2, 10037 1, 10037 2

Die Firma Bastian-Werk GmbH ruft die genannten Chargen zum Produkt Salhumin (Salicylsäure, Huminsäuren) Rheuma Bad, 3, 6 und 12 Stück, medizinisches Badesalz (PZN 00839984, 01202065 und 02042557), aufgrund der Nichteinhaltung rechtlicher Vorgaben zur Freigabe zum Inverkehrbringen zurück. Weitere Chargen des Arzneimittels sind nicht betroffen. Ein Risiko für den Patienten besteht nicht.
Wir bitten Sie Ihre Bestände zu prüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zu senden (Portokosten werden erstattet):

Bastian-Werk GmbH
Carossastraße 3
81245 München.