In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyvgart®Efgartigimod alfaArgenx1799128801.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyepti®EptinezumabLundbeck1800438101.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Breyanzi®Lisocabtagen maraleucelBristol-Myers-Squibb1731281501.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Roctavian®Valoctocogen RoxaparvovecBiomarin1614265301.09.2022
HerstellerinformationGentamicinsulfatFagron17419281
08562401
00451576		30.08.2022
HerstellerinformationFluorouracil Accord 50 mg / mlFluorouracilAccord Healthcare29.08.2022
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0258787729.08.2022
ChargenrückrufChlorhexidindiacetatCaesar & Loretz02195172
02195189
02195195		25.08.2022
ChargenrückrufMetoprolol – 1 A Pharma® Succ 23,75 mgMetoprolol1 A Pharma17163278
17163290		24.08.2022
HerstellerinformationAmoxihexal® 500 mgHexal0312651723.08.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dermapharm		 Produkt:
Nystaderm-S 100.000 I.E./ml, 48 ml Suspension 		Wirkstoff:
Nystatin
Datum:
27.05.2019		 PZN:
03936742
Nystaderm-S 100.000 I.E./ml
48 ml Suspension
Ch.-B.: 180804

Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Dermapharm AG ruft alle Packungen der genannten Packungsgröße und Charge des Arzneimittels Nystaderm-S (Nystatin), 48 ml mit Dosierpumpe, Suspension (PZN 03936742), zurück. Aufgrund einer Abweichung im Abfüllprozess kann bei einer kleinen Anzahl von Flaschen ein abweichender Wirkstoffgehalt auftreten. Andere Packungsgrößen dieser Charge sowie weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der aufgeführten Packungsgröße dieser Charge des Präparates, ausreichend frankiert, an folgende Firmenanschrift:

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna.

Für die eingesandten Packungen und Portokosten erstellen wir Ihnen eine Gutschrift.“