In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSandimmunCiclosporinNovartis Pharma0256043012.09.2022
Chargenrückrufdiarrhoesan® Saft Pektin, Kamillenblüten-FluidextraktDr. Loges + Co.1008718908.09.2022
Rückrufe allgemeinLynparzaOlaparibAstraZeneca1094166607.09.2022
ChargenrückrufLinoladiol® H NEstradiol, PrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0365619001.09.2022
ChargenrückrufTrevictaPaliperidonaxicorp Pharma1392202001.09.2022
ChargenrückrufEnbrelEtanerceptaxicorp Pharma B.V.09334518
09708781
01.09.2022
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429
01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Aliud Pharma GmbH
Produkt:
Zoledronsäure AL 4 mg/100 ml Infusionslösung 1 und 4 Stück
Wirkstoff:
Zoledronsäure
Datum:
14.02.2017
PZN:
10413938, 10413950
Betroffene Ch.-B.: 53306, 53807, 54408, 54910

Die Aliud Pharma GmbH ruft die genannten Chargen des Produkts Zole­dronsäure AL 4 mg/100 ml Infusions­lösung, 100 ml und 4x100 ml (PZN 10413938 und 10413950), zurück. Der Rückruf erfolgt aufgrund einer Abweichung beim Herstellprozess, bei dem ein falsches Primärpackmittel eingesetzt wurde. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen. Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Bitte melden Sie Ihre Retoure schriftlich mit Angabe der Chargennummer sowie der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 07333 96516000 an. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente aus­gefüllt dem Paket bei.