In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 641-650 von 3425.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation12.12.2023
Rote-Hand-BriefeFurosemid-hameln 10 mg / ml Injektionslösung, 10 x 25 ml Ampullenhameln pharma12.12.2023
ChargenrückrufEzetimib / Atorvastatin ELPEN FilmtablettenEzetimib / AtorvastatinElpen Pharma17244634
17244663
17244686
17244692
17244700
17244717
17244723
17244746		11.12.2023
Rückrufe allgemeinTadalafil Holsten 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten, alle PackungsgrößenTadalafilHolsten Pharma15825031
15825048
15825054
15825060
15825077
15825083
15824971
15824988
15824994
15825002
15825019		08.12.2023
ChargenrückrufMethacholiniumchlorid, API, 1 g, 5 g und 10 gCaesar & Loretz10123175
10123181
10123198		06.12.2023
ChargenrückrufPrednifluid®Prednisolonmibe Arzneimittel1077579405.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitamineDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795		05.12.2023
ChargenrückrufTrabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungTrabectedinratiopharm1804499501.12.2023
Rückrufe allgemeinExcipial U LipolotioEurimPharm Arzneimittel1877766301.12.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Injekt Solo Spritze 10 ml Luer, 100x10 ml

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG		 Produkt:
Injekt Solo Spritze 10 ml Luer
Datum:
22.10.2025		 PZN:
18074594

Injekt Solo Spritze 10 ml Luer
100x10 ml
Ch.-B.: 25H11C8, 25H14C8, 25H18C8, 25H28C8

Die Firma B. Braun Melsungen AG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen unserer Qualitätssicherungsmaßnahmen wurde ein Risiko für Löcher in der Primärverpackung bestimmter Artikel-Chargen-Kombinationen der Injekt® Luer Solo 10 ml Spritzen mit der Artikelnummer 4606108N identifiziert. Die Abweichung kann die Sterilität der betroffenen Produkte beeinträchtigen. Es besteht ein potenzielles Risiko einer mikrobiellen Kontamination, welche die Patientensicherheit gefährden könnte. Basierend auf der derzeit vorliegenden Ursachenanalyse kann das Risiko für Löcher in der Primärverpackung auf die genannten Artikel-Chargenkombinationen begrenzt werden. Angesichts der identifizierten Risiken haben wir entschieden, alle betroffenen Medizinprodukte von Injekt® Solo Spritze 10 ml Luer, 100x10 ml (PZN 18074594), mit der Artikelnummer 4606108N vom Markt zurückzurufen.

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Kundenschreiben über den Chargenrückruf informiert. 

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, bitten wir um Überprüfung der Lagerbestände, Separierung und zwischenzeitliche Lagerung der Ware in Quarantäne. Die Rückgabemodalitäten werden in der Kalenderwoche 45/2025 ergänzt.

Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen steht Ihnen das Reklamationsmanagement der B. Braun Deutschland GmbH &Co. KG gerne telefonisch unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung.“