Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Metalyse®	Tenecteplase	Boehringer Ingelheim Pharma		30.09.2022
Herstellerinformation	Metalyse®	Tenecteplase	Boehringer Ingelheim Pharma		30.09.2022
Chargenrückruf	Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4	Alendronsäure-Colecalciferol	Aristo Pharma	13716562 13716579 13716591 13716616	29.09.2022
Chargenrückruf	Silodosin Zentiva 8 mg, 100 Hartkapseln		Zentiva Pharma	16010302	28.09.2022
Chargenrückruf	Betavert® N	Betahistindihydrochlorid	Hennig Arzneimittel	06064745	21.09.2022
Chargenrückruf	Sandimmun 100 mg / ml	Ciclosporin	Emra-Med Arzneimittel	04289233	21.09.2022
Chargenrückruf	Salmeterol / Fluticasonpropionat Zentiva	Salmeterol / Fluticasonpropionat	Zentiva Pharma	16736938 16737091 16737116 16737122 16737139 16737145	20.09.2022
Chargenrückruf	Prograf	Tacrolimus	FD Pharma	11240598 12575929	19.09.2022
Chargenrückruf	Insmed ARIKAYCE® liposomal	liposomales Amikacin	Insmed Germany	16239536	19.09.2022
Chargenrückruf	Caspofungin Zentiva 50 mg und 70 mg	Caspofungin	Zentiva Pharma	12477523 12477492	19.09.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Elpen Pharma GmbH	Produkt: Valsimia 5 mg/80 mg, 98 Filmtabletten, Valsimia 5 mg/160 mg, 28 und 98 Filmtabletten, Valsimia 10 mg/160 mg, 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Valsartan und Amlodipin
Datum: 12.08.2021	PZN: 15639452, 15639469, 15639481, 15639512

Betroffene Chargenbezeichnungen:

Valsimia 5 mg/80 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 192236, 192237, 192657

Valsimia 5 mg/160 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 192260, 192261, 192600, 192615, 200203, 200224, 200229, 200788

Valsimia 10 mg/160 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 192234, 192241, 192242, 192243, 192250, 192251, 192625, 192626, 192627, 192640

Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Derzeit ist jedoch von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.

Aus diesem Grund ruft die Elpen Pharma GmbH vorsorglich und ausschließlich die hier genannten Chargen von Valsimia (Valsartan, Amlodipin) 5 mg/80 mg, 98 Filmtabletten (PZN 15639452), Valsimia 5 mg/160 mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 15639469 und 15639481), sowie Valsimia 10 mg/160 mg, 98 Filmtabletten (PZN 15639512), zurück.
Bitte senden Sie Ihre Bestände ausreichend frankiert an unser Lager:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
Retoureneingang Elpen
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden

Für die retournierte Ware und für die Portoauslagen erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Sollten Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns gerne telefonisch (030 79740400) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).