In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSandimmunCiclosporinNovartis Pharma0256043012.09.2022
Chargenrückrufdiarrhoesan® Saft Pektin, Kamillenblüten-FluidextraktDr. Loges + Co.1008718908.09.2022
Rückrufe allgemeinLynparzaOlaparibAstraZeneca1094166607.09.2022
ChargenrückrufLinoladiol® H NEstradiol, PrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0365619001.09.2022
ChargenrückrufTrevictaPaliperidonaxicorp Pharma1392202001.09.2022
ChargenrückrufEnbrelEtanerceptaxicorp Pharma B.V.09334518
09708781		01.09.2022
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel		 Produkt:
Bupivacain 0,25 % Jenapharm®, 5x5 ml und 10x5 ml Injektionslösung 		Wirkstoff:
Bupivacain
Datum:
04.09.2020		 PZN:
07703489, 07703495
Betroffene Ch.-B.: 190802

Die Firma mibe GmbH Arzneimittel bittet um Rückruf der genannten Charge. Grund für den Rückruf ist ein nicht-spezifikationskonformer Wert in der Stabilität bezüglich des Gehalts: Es wurde ein geringfügig erniedrigter Wirkstoffgehalt festgestellt. Andere Chargen sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von Bupivacain 0,25 % Jenapharm®, 5x5 ml und 10x5 ml Injektionslösung (PZN 07703489 und 07703495), und um Rücksendung vorhandener Warenbestände der genannten Charge zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.