In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSandimmunCiclosporinNovartis Pharma0256043012.09.2022
Chargenrückrufdiarrhoesan® Saft Pektin, Kamillenblüten-FluidextraktDr. Loges + Co.1008718908.09.2022
Rückrufe allgemeinLynparzaOlaparibAstraZeneca1094166607.09.2022
ChargenrückrufLinoladiol® H NEstradiol, PrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0365619001.09.2022
ChargenrückrufTrevictaPaliperidonaxicorp Pharma1392202001.09.2022
ChargenrückrufEnbrelEtanerceptaxicorp Pharma B.V.09334518
09708781		01.09.2022
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Astellas Pharma GmbH		 Produkt:
Formotop 12 µg 60 ED, diverse		 Wirkstoff:
Formoterol
Datum:
24.03.2015		 PZN:
09542530, 09542553
Betroffene Chargen:
Formotop 12 µg 60 ED, 2 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 3D009F
Formotop 12 µg 60 ED, 3 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 3D009C

Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung von Formotop 12 µg Novolizer wurde eine Abweichung von der Spezifikation beim Parameter Gleichförmigkeit der abgegebenen Dosis festgestellt. Aus Gründen der Patientensicherheit rufen wir vorsorglich die genannten Packungsgrößen und Chargen des Arzneimittels Formotop (Formoterol) 12 µg, 2 x 60 und 3 x 60 Hub Refillpatronen (PZN 09542530, 09542553), zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert zur Gutschrift (Porto­kosten werden erstattet) an folgende Firmenadresse zurückzusenden: NextPharma Logistics GmbH Retourenstelle Astellas Eichenbusch 1 59368 Werne. Für Fragen erreichen Sie unseren Kundenservice unter der gebührenfreien Telefonnummer 0800 1114544.