In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSandimmunCiclosporinNovartis Pharma0256043012.09.2022
Chargenrückrufdiarrhoesan® Saft Pektin, Kamillenblüten-FluidextraktDr. Loges + Co.1008718908.09.2022
Rückrufe allgemeinLynparzaOlaparibAstraZeneca1094166607.09.2022
ChargenrückrufLinoladiol® H NEstradiol, PrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0365619001.09.2022
ChargenrückrufTrevictaPaliperidonaxicorp Pharma1392202001.09.2022
ChargenrückrufEnbrelEtanerceptaxicorp Pharma B.V.09334518
09708781		01.09.2022
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Bendalis GmbH, 82041 Oberhaching		 Produkt:
Bendafolin 10 mg/ml 100 ml Injektionslösung		 Wirkstoff:
Calciumfolinat
Datum:
07.02.2020		 PZN:
01488191
Betroffene Ch.-B.: 90621B

Bei der genannten Charge  von Bendafolin (Calciumfolinat) 10 mg/ml, 100 ml Injektionslösung, wurde bei einzelnen Flaschen eine unzureichende Verbördelung festgestellt. Beim Öffnen des Flip-Off-Verschlusses kann es daher in Einzelfällen zur Ablösung der Aluminiumverbördelung kommen. Flaschen mit sehr lockersitzender oder mit abnehmbarer Aluminiumverbördelung dürfen nicht verwendet werden. In diesem Fall darf das Arzneimittel nicht an Patienten angewendet werden.
Wir bitten Sie daher, Ihren Bestand an Injektionsflaschen Bendafolin 10 mg/ml, 100 ml Injektionslösung, (PZN 01488191), der genannten Charge auf eine festsitzende Verbördelung zu prüfen.
Falls Flaschen mit unzureichender Verbördelung festgestellt werden, bitten wir Sie, diese an die Bendalis GmbH zum Austausch bzw. zur Erstattung zurückzusenden. Rücksendungen bitte an:

Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH & Co. KG
c/o Bendalis GmbH
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing.