Emerade 150 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058A2A, UE0061A11C, UE0061A1D, UH0084A3A, UI0110A2A,
UI0114A4A, UI0114A6B, UI0114A6D, UK0124A1D, UL0125A3A, UL0125A3G,
UL0138A4A, UM0165A3C, UM0165A6A, V0021A4A, V0021A7C, V0032A3C
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0578243)
Emerade 150 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058A2C, UE0058A3B, UE0061A1B, UF0067A2B, UI0110A5A,
UK0120A4A, UK0124A1A, UK0124A1D, UL0125A3A, UL0125A3B, UL0125A3G,
UL0138A4A, UM0165A3B, UM0165A3G, V0021A7C, V0021A8B, V0032A1B
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0575852)
Emerade 300 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058B1B, UE0061B6A, UE0061B10B, UE0061B13A, UF0062B2B,
UF0067B1A, UF0067B5A, UH0084B2B, UI0110B4A, UI0114B1A, UI0114B1E,
UI0114B3D, UI0114B5A, UK0120B1E, UK0120B5A, UK0120B6A
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0561555)
Emerade 300 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0061B3A, UF0062B1A, UH0084B2F, UI0114B1C, UK0120B1C,
UK0120B1E, UK0120B5A, UK0120B6A, UK0120B6B, UK0124B2A, UM0158B2B,
UM0165B2A, V0021B5A, V0023B4A
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0576716)
Emerade 500 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0060C1A, UE0060C2F, UF0062C3A, UF0062C12B, UF0067C3E, UH0084C1D, UI0114C2D, UK0120C2E, UK0120C3A
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0561736)
Emerade 500 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UH0084C1C, UI0110C3D, UL0125C1A, UM0165C5A, V0018C1A, V0018C4D, V0023C1B
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0575868)
Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Der Originalhersteller/Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.
Fabrik GmbH hat bekannt gegeben, dass Maßnahmen zur Mangelbehebung
bezüglich der im Rote-Hand-Brief vom 25. Juni 2018 beschriebenen, nicht
auszuschließenden Möglichkeit des Auftretens einer Blockade bei
Verwendung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm umgesetzt wurden. Aus
diesem Grund ruft der Originalhersteller alle vor dieser Umsetzung
produzierten Chargen von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm zurück. Wir
schließen uns dieser Maßnahme an und rufen hiermit die genannten Chargen
von Emerade® (Epinephrin) 150 Mikrogramm, 1 und 2 Stück,
Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 08884725 und 00814435), Emerade® 300 Mikrogramm, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 10713698 und 14371266), und Emerade® 500 Mikrogramm, 1 Stück und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 01907506 und 14371243),
aus dem Markt zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht
betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch
vorhandene Packungen ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse
zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim
Aufgrund einer neu aufgetretenen Problematik im Zusammenhang mit der
Aktivierung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in
einem Fertigpen wurde ein aktualisierter Rote-Hand-Brief mit neuen
Handlungsanweisungen durch den Originalhersteller/ Mitvertreiber Dr.
Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH veröffentlicht. Wir schließen uns
den Handlungsanweisungen in diesem Rote-Hand-Brief an. Für Fragen stehen
wir Ihnen mit unserem Kunden Service Center unter der kostenlosen
Telefonnummer 08005000250 jederzeit zur Verfügung.“