In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSandimmunCiclosporinNovartis Pharma0256043012.09.2022
Chargenrückrufdiarrhoesan® Saft Pektin, Kamillenblüten-FluidextraktDr. Loges + Co.1008718908.09.2022
Rückrufe allgemeinLynparzaOlaparibAstraZeneca1094166607.09.2022
ChargenrückrufLinoladiol® H NEstradiol, PrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0365619001.09.2022
ChargenrückrufTrevictaPaliperidonaxicorp Pharma1392202001.09.2022
ChargenrückrufEnbrelEtanerceptaxicorp Pharma B.V.09334518
09708781		01.09.2022
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Weltweite Marktrücknahme von Eperzan (▼, Albiglutid)

Hersteller:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG		 Produkt:
Eperzan®		 Wirkstoff:
Albiglutid
Datum:
01.08.2017

AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert über die weltweite Marktrücknahme von Eperzan® (Albiglutid), 30 und 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Das gentechnisch hergestellte Antidia­betikum aus der Gruppe der Inkretin-Mimetika unterliegt einer zusätzlichen Überwachung (▼) durch die Zulassungsbehörden. 

Laut Zulassungsinhaber steht die Entscheidung der Marktrücknahme zum Juli 2018 in keinem Zusammenhang mit eventuellen Sicherheitsbedenken. Im aktuellen Informationsbrief wird auf folgende Empfehlungen hingewiesen:

  • Derzeit mit Albiglutid behandelte Pa­tienten sind rechtzeitig bis Juli 2018 umzu­stellen.
  • Eine Therapie mit Eperzan soll nicht mehr neu begonnen werden.


Die AMK bittet Apotheken, betroffene Patienten angemessen zu informieren und Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Albiglutid zu melden (www.arzneimittelkommission.de). /


Quellen

  • GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Information: Weltweite 
    Marktrücknahme Eperzan (Albiglutid) im Juli 2018. (27. Juli 2017)