In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinTadalafil Holsten 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten, alle PackungsgrößenTadalafilHolsten Pharma15825031
15825048
15825054
15825060
15825077
15825083
15824971
15824988
15824994
15825002
15825019		08.12.2023
ChargenrückrufMethacholiniumchlorid, API, 1 g, 5 g und 10 gCaesar & Loretz10123175
10123181
10123198		06.12.2023
ChargenrückrufPrednifluid®Prednisolonmibe Arzneimittel1077579405.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitamineDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795		05.12.2023
ChargenrückrufTrabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungTrabectedinratiopharm1804499501.12.2023
Rückrufe allgemeinExcipial U LipolotioEurimPharm Arzneimittel1877766301.12.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Ordspono® 80 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Stück

Hersteller:
Regeneron Ireland DAC		 Produkt:
Ordspono® 80 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Odronextamab
Datum:
28.01.2026		 PZN:
19481858

Ordspono® 80 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Stück
Ch.-B.: 8528300001

Die Firma Regeneron Ireland DAC, Dublin, Irland, und der örtliche Vertreter Regeneron GmbH, 80336 München, bitten um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber, die Regeneron Ireland DAC, ruft unter Einbindung des örtlichen Vertreters Regeneron GmbH die genannte Charge von Ordspono® (Odronextamab) 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 19481858), zurück.

Im Rahmen der routinemäßigen 24-Monate-Stabilitätsprüfung der Durchstechflaschen wurde bei einem Rückstellmuster festgestellt, dass die Verschlusskappe nicht festsitzt. Die Verschlussintegrität der Durchstechflasche kann daher nicht gewährleistet werden.

Alle anderen Chargen von Ordspono® 80 mg sowie die 2 mg und 320 mg Ordspono® Durchstechflaschen sind davon nicht betroffen.
Wir bitten Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen:

Stellen Sie sicher, dass Durchstechflaschen der genannten Charge nicht zur Behandlung von Patienten eingesetzt, aus dem Lagerbestand entnommen und sofort unter Quarantäne gestellt werden.Stellen Sie die Weitergaben sofort ein.Sofern Sie das Produkt der genannten Charge an nachgelagerte Kunden / Stationen des Klinikums weitergegeben haben, bitten wir Sie, diese Information an alle betroffenen Empfänger unverzüglich weiterzuleiten.

Für Empfänger, die Regeneron bisher keine Rückmeldung gegeben haben, bitten wir um Auskunft bis spätestens Mittwoch, den 11. Februar 2026, wie viele Durchstechflaschen Sie aus dem Lagerbestand in Quarantäne gesetzt haben und wie viele Sie bereits abverkauft haben oder verbraucht haben.

Regeneron wird eine vollständige Rückholung noch vorhandener Restbestände der genannten Charge von Ordspono® 80 mg initiieren. 
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an: Regeneron Global Medical Information: Telefon: 0800 3304 267; E-Mail: medical.information_global@regeneron.com.“