Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Adakveo®	Crizanlizumab	Novartis Pharma		15.06.2023
Rückrufe allgemein	Posterisan® akut	Lidocain	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	04957893 04957901	09.06.2023
Herstellerinformation			Bayer Vital		08.06.2023
Chargenrückruf	Biperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml Ampullen	Biperiden	neuraxpharm Arzneimittel	03831428	08.06.2023
Rote-Hand-Briefe					07.06.2023
Rote-Hand-Briefe	Cyclophosphamid beta	Cyclophosphamid	betapharm Arzneimittel		01.06.2023
Chargenrückruf	Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 Stück	Sitagliptin	Glenmark Arzneimittel	17974137	01.06.2023
Rote-Hand-Briefe	Adakveo®	Crizanlizumab	Novartis Pharma		31.05.2023
Chargenrückruf	Soderm Crinale	Betamethasonvalerat	Dermapharm	02051243 02051272 02051384	31.05.2023
Chargenrückruf	Fluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml Ampullen	Fluphenazin	neuraxpharm Arzneimittel	04935590	31.05.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht


Datum: 17.07.2024

AMK / Am 16. Juli 2024 fand die 89. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht gemäß § 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) statt. Der Ausschuss, in dem der Vorsitzende der AMK, Prof. Dr. Martin Schulz, als eines von zehn stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht.

Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung des BMG geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf. Hier werden die für Apotheken relevanten Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt.

Der Ausschuss empfahl mehrheitlich, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Cytisin 1,5 mg zur oralen Anwendung als Mittel zur Raucherentwöhnung abzulehnen.

Weiter empfahl der Ausschuss einstimmig, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Zubereitungen aus Azelastin und Fluticasonpropionat zur nasalen Anwendung für die symptomatische Behandlung der mittelschweren bis schweren saisonalen allergischen Rhinitis anzunehmen. /

Quellen
BfArM; 89. Sitzung (16. Juli 2024) – Kurzprotokoll: Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Ausschüsse und Gremien → Verschreibungspflicht (Zugriff am 17. Juli 2024)