Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Mupirocin® InfectoPharm 20 mg / g	Mupirocin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	15393301	07.10.2022
Rote-Hand-Briefe	Nulojix®	Belatacept	Bristol Myers Squibb		04.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Scemblix®	Asciminib	Novartis	17582727 17582710 17582762 17582733	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kapruvia®	Difelikefalin	Vifor Pharma	18098608	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vabysmo®	Faricimab	Roche	17538376 17613669	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kerendia®	Finerenon	Bayer	16807354 16807360 16807437 16807377 16807383 16807408 16807414 16807420	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zokinvy®	Lonafarnib	Eigerbio Europe	17852718 17852724	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xenpozyme®	Olipudase alfa	Sanofi Genzyme	17890831 17890860	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nexpovio®	Selinexor	Stemline	18093522 18093479 18093485 18093491	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Amvuttra®	Vutrisiran	Alnylam Pharmaceuticals	18111007	01.10.2022

Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: AbZ-Pharma	Produkt: Valsartan AbZ, Valsartan comp. AbZ, Valsartan CT und Valsartan comp.-CT	Wirkstoff: Valsartan
Datum: 09.07.2018

Valsartan AbZ 40, 80, 120, 160 und 320 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan comp. AbZ 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan CT 120 und 160 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan comp.-CT 80/12,5, 160/12,5, 160/25 und 320 mg/25 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten

Alle Chargen

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.

Daher rufen wir alle Chargen der Arzneimittel Valsartan AbZ 40, 80, 120, 160 und 320 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten (PZN 07607656, 07608207, 07608236, 07608288, 07608302, 07608325, 07608331, 07608360, 07608377, 07608822 und 07608839), Valsartan comp. AbZ (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten (PZN 07608383, 07608414, 07608437, 07608466, 07608472, 07608489, 07608495, 07608503, 07608532, 07608791 und 07608816), Valsartan-CT 120 und 160 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten (PZN 07586121, 07586138, 07586144, 07586150 und 07586167), und Valsartan comp.-CT (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80/12,5, 160/12,5, 160/25 und 320 mg/25 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten (PZN 07586210, 07586227, 07586233, 07586285, 07586291, 07586316, 07586345, 07709428, 07709440 und 07709486), vorsorglich zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Produkte zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.
Weitere als die genannten Stärken und Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.