In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation19.05.2023
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
ChargenrückrufOleum Amygdalarum raffinatumCaesar & Loretz00465940
00465963
00465957
00465992
11613071		15.05.2023
HerstellerinformationGrifols Deutschland12.05.2023
ChargenrückrufSirupus SimplexCaesar & Loretz10254546
10254552
10254569		09.05.2023
ChargenrückrufPredni-POSPrednisolonacetatUrsapharm Arzneimittel0877466903.05.2023
ChargenrückrufOxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridPuren Pharma1421211902.05.2023
ChargenrückrufEmtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg FilmtaEmtricitabin / Tenofovirdisoproxil, TenofovirdisoproxilHeumann Pharma & Co. Generica KG14215000
14215017
13749461
13749478		02.05.2023
ChargenrückrufGilt® LösungClotrimazol Laves-Arzneimittel0315709602.05.2023
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Isotonische Kochsalzlösung NaCl 0,9% Salina Fisiologica Grifols® 0,9%: Ware in spanischer Aufmachung bis einschließlich März verfügbar

Hersteller:
Laborbedarf Klobasa GmbH & Co. KG
Datum:
12.12.2024

AMK / Die Firma Laborbedarf Klobasa GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Länderbehörde über die Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents von isotonischer Natriumchloridlösung in spanischer Aufmachung unter der Bezeichnung Salina Fisiologica Grifols 0,9% Solution Para Perfusion.

Zur Bekanntgabe des Versorgungsmangels nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) informierte die AMK bereits (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 43, Seite 63).

Bei der betroffenen Ware fehlt eine deutschsprachige Gebrauchsinformation; diese kann bei Direktbestellungen per E-Mail bereitgestellt oder direkt bei der Firma angefordert werden. Eine Kompatibilitätstabelle für Zytostatika- und Antibiotika-Zubereitungen ist vorhanden und wird ebenfalls auf Anfrage von der Firma bereitgestellt.

Die Ware kann ab sofort direkt über die Firma sowie den pharmazeutischen Großhandel bezogen werden. Die Ware wird ab dem 1. Januar 2025 mit deutscher PZN in der ABDA-Datenbank gelistet sein. Betroffene Packungen verfügen über einen Data-Matrix-Code.

Näheres kann dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von isotonischen Natriumchlorid-Lösungen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen

Laborbedarf Klobasa GmbH & Co.KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Isotonische Natriumchlorid-haltige Lösungen - Gestattungen nach § 79 Absatz 5 AMG. (9. Dezember 2024)