In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSandimmun 100 mg / mlCiclosporinEmra-Med Arzneimittel0428923321.09.2022
ChargenrückrufSalmeterol / Fluticasonpropionat ZentivaSalmeterol / FluticasonpropionatZentiva Pharma16736938
16737091
16737116
16737122
16737139
16737145		20.09.2022
ChargenrückrufPrografTacrolimusFD Pharma11240598
12575929		19.09.2022
ChargenrückrufInsmed ARIKAYCE® liposomalliposomales AmikacinInsmed Germany1623953619.09.2022
ChargenrückrufCaspofungin Zentiva 50 mg und 70 mgCaspofunginZentiva Pharma12477523
12477492		19.09.2022
ChargenrückrufSandimmun 100 mg / mlCiclosporinkohlpharma-GmbH0496402514.09.2022
ChargenrückrufXeplion 150 mgPaliperidonSynCo Pharma B.V.1661378513.09.2022
ChargenrückrufDiazepam-ratiopharm® 10 mgDiazepamratiopharm0341776913.09.2022
ChargenrückrufAlendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg / 5600 I.E.AlendronsäureHeumann Pharma & Co. Generica KG11580526
11580532
11580495
11580503		13.09.2022
ChargenrückrufSandimmunCiclosporinNovartis Pharma0256043012.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und...

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Atomoxetin Heumann		 Wirkstoff:
Atomoxetin Heumann
Datum:
19.07.2024		 PZN:
14063872, 14063889, 14063895, 14063903, 14063926, 14063932, 14063949, 14063955, 14063984, 14063990, 14064009, 14064015, 14064038

Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1112566, 1205963, 1206612, 1206613

Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1112517, 1206533, 1206534, 1206619, 1310564

Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkapseln
7, 28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1201586, 1206530, 1306981, 1307066

Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln
7, 28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203173, 1206484 ,1206485, 1206621, 1211688

Atomoxetin Heumann 60 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1206483, 1206609, 1206610

Atomoxetin Heumann 80 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1207679

Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Abweichung von der gültigen Spezifikation beim Parameter Gehalt rufen wir in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde die genannten Chargen der Produkte Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14063872 und 14063889), Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14063895 und 14063903), Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14063926, 14063932 und 14063949), Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14063955, 14063984 und 14063990), Atomoxetin Heumann 60 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14064009 und 14064015), und Atomoxetin Heumann 80 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 14064038), zurück.

Weitere Marktchargen sind nach derzeitigem Untersuchungsstand nicht betroffen.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und um Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formularüber den pharmazeutischen Großhandel.“