Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vabysmo®	Faricimab	Roche	17538376 17613669	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kerendia®	Finerenon	Bayer	16807354 16807360 16807437 16807377 16807383 16807408 16807414 16807420	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zokinvy®	Lonafarnib	Eigerbio Europe	17852718 17852724	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xenpozyme®	Olipudase alfa	Sanofi Genzyme	17890831 17890860	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nexpovio®	Selinexor	Stemline	18093522 18093479 18093485 18093491	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Amvuttra®	Vutrisiran	Alnylam Pharmaceuticals	18111007	01.10.2022
Herstellerinformation	Metalyse®	Tenecteplase	Boehringer Ingelheim Pharma		30.09.2022
Herstellerinformation	Metalyse®	Tenecteplase	Boehringer Ingelheim Pharma		30.09.2022
Chargenrückruf	Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4	Alendronsäure-Colecalciferol	Aristo Pharma	13716562 13716579 13716591 13716616	29.09.2022
Chargenrückruf	Silodosin Zentiva 8 mg, 100 Hartkapseln		Zentiva Pharma	16010302	28.09.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20 Retardtabletten, Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20 und 40 mg, jeweils 20 und 50 Retardtab	Wirkstoff: Oxycodon
Datum: 14.01.2020	PZN: 09605325, 09605354, 09605408, 09605420, 09605437, 09605466, 09605472, 09605503

Betroffene Chargen:

Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg
20 Retardtabletten
Ch.-B.: 19AN043A

Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg
20 und 50 Retardtabletten
Ch.-B.: 19AN047A, 19AN047B

Oxycodonhydrochlorid Puren 20 mg
20 und 50 Retardtabletten
Ch.-B.: 19AN052B, 19AN052C

Oxycodonhydrochlorid Puren 40 mg
20 und 50 Retardtabletten
Ch.-B.: 19AN055B, 19AN055C

Oxycodonhydrochlorid Puren 80 mg
50 Retardtabletten
Ch.-B.: 19BN080C

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Wechselwirkungen und der daraus resultierenden Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 27. Februar 2019 (PSUSA/00002254/201804) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20 Retardtabletten (PZN 09605325), Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20 und 50 Retardtabletten (PZN 09605354 und 09605408), Oxycodonhydrochlorid Puren 20 mg, 20 und 50 Retardtabletten (PZN 09605420 und 09605437), Oxycodonhydrochlorid Puren 40 mg, 20 und 50 Retardtabletten (PZN 09605466 und 09605472), und Oxycodonhydrochlorid Puren 80 mg, 50 Retardtabletten (PZN 09605503), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Vernichtung der betroffenen Packungen, die Gutschrift erfolgt mittels BtM-Formular und Vernichtungsprotokoll gemäß § 16 BtMG über den pharmazeutischen Großhandel.
Bei Beständen aus der Klinikversorgung bitten wir um Zusendung des Vernichtungsprotokolls per Fax an die Faxnummer 089 558909245. Warensendung an Puren Pharma GmbH & Co. KG ist nicht gestattet. Bei Fragen kontaktieren Sie bitte unsere Service-Hotline unter 0800 2282847.