In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
Rote-Hand-Briefe15.02.2024
ChargenrückrufCinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mgCinacalcetAscend16127292
16127300
16127317
16127323
16127346
16127352		14.02.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
17305353
11323338
11323373		07.02.2024
HerstellerinformationSandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mgOctreotidNovartis Pharma0236472306.02.2024
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal		 Produkt:
TriamHexal® 40 mg Injektionssuspension (Klinikpackung), 5 Stück, Ampullen 		Wirkstoff:
Triamcinolon
Datum:
21.12.2018		 PZN:
03411749

TriamHexal® 40 mg Injektionssuspension (Klinikpackung)
5 Stück, Ampullen
Ch.-B.: HS3748

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In einer ungeöffneten Ampulle TriamHexal® 40 mg Injektionssuspension wurde von einer Klinikapotheke eine größere Glasscherbe entdeckt. Diese Scherbe ist mit großer Wahrscheinlichkeit bereits während der Herstellung der leeren Ampullen eingeschlossen worden und konnte aufgrund ihrer Größe nicht durch Waschen vor der Abfüllung entfernt werden.
Es besteht nach Ansicht des pharmazeutischen Unternehmers kein Arzneimittelrisiko, entsprechend bestehen keine Bedenken hinsichtlich der Sterilität oder einer Belastung mit Partikeln des Arzneimittels. Dennoch rufen wir aus Sicherheitsgründen diese Charge TriamHexal® 40 mg Injektionssuspension, 5 Ampullen (PZN 03411749), zurück. Die Ampullen sollen nicht mehr verwendet werden.
Wir bitten gegebenenfalls um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung – Rückruf Triamhexal® 40 mg Injektionssuspension
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“

Anmerkung der AMK: Die AMK bittet Apotheken, durch sie belieferte Institutionen umgehend zu informieren.