In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBroncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“Emra-Med Arzneimittel0876012407.11.2022
ChargenrückrufCaesar & Loretz11071948
11071954
11071960
04.11.2022
Rote-Hand-BriefeImbruvica®IbrutinibJanssen-Cilag International N. V.03.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093
01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065
01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091
01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
HerstellerinformationFagron08564340
06579030
27.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Produkt:
InfectoFos® 5 g, 10x1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff:
Fosfomycin
Datum:
02.08.2018
PZN:
00332825
Betroffene Ch.-B.: F091768.1, F091769.1

Durch eine Rückmeldung aus dem Markt wurden wir darauf aufmerksam gemacht, dass es bei einzelnen Flaschen der genannten Chargen unseres Produktes InfectoFos® (Fosfomycin) 5 g, 10x1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 00332825), zu einer Verunreinigung mit metallischen Partikeln aus der Produktion gekommen sein könnte. Vorsorglich rufen wir die genannten Chargen zurück. Andere Chargen sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und Packungen der genannten Chargen ausreichend frankiert an folgende Adresse zur Gutschrift, in der auch Ihre Portokosten berücksichtigt werden, zurückzusenden:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Retourenstelle
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
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Die Auslieferung der Chargen erfolgte im Zeitraum vom 29. März 2018 bis 08. Mai 2018. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte die Firma unter der Telefonnummer 06252 958440.