Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Yvette ratiopharm 75 Mikrogramm, 28, 84 und 168 Stück, Filmtabletten	Desogestrel	ratiopharm	09326074 09326080 09326097	18.10.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Citalopram-Hormosan 20 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung	Citalopram	Hormosan Pharma	11898240 11898257	19.10.2016
Chargenrückruf	Aspirin plus C, diverse	Acetylsalicylsäure, Ascorbinsäure	Bayer Vital	01406632 01894063	25.10.2016
Chargenrückruf	Otriven 0,025 %, 10 ml, Nasentropfen	Xylometazolin	Novartis Consumer Health	03842082	25.10.2016
Rote-Hand-Briefe	Blincyto	Blinatumomab	Amgen		25.10.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lipidem® Emulsion	Mittelkettige Triglyceride, raffiniertes Sojaöl und Omega-3-Säuren-Triglyceride	B. Braun Melsungen	12343946	26.10.2016
Chargenrückruf	Natriumchlorid 5,85 % Braun 100 ml, 20x100 ml, Infusionslösungskonzentrat	Kaliumchlorid	B. Braun Melsungen	06965000	02.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Testogel Dosiergel 16,2 mg / g Gel	Testosteron	Dr. Kade/Besins Pharma	11666162 11666179	02.11.2016
Chargenrückruf	Kaliumchlorid 7,45 % Braun 100 ml, 20x100 ml, Infusionslösungskonzentrat	Kaliumchlorid	B. Braun Melsungen	02418577	02.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ongentys®	Opicapon	Bial	12420411 12420428	08.11.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung, 10 Durchstechflaschen

	Produkt: Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung	Wirkstoff: Nimodipin
Datum: 09.11.2022	PZN: 14169079

Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung
10 Durchstechflaschen
Ch.-B.: 10218D, 10304H, 10901E, 10902C

Die Firma Carinopharm GmbH, 31036 Eime, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Hiermit ruft die Firma Carinopharm GmbH in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde in Hannover mit sofortiger Wirkung die genannten vier Chargen des Präparats Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung, 10 Durchstechflaschen (PZN 14169079), vom Markt zurück.

Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 28.Juli 2021.

Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung / kein Vial der betroffenen Chargen mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann. Dies betrifft Ihre eigenen Lagerbestände ebenso wie alle über Sie an einzelne Empfänger ausgelieferte Packungen.

Dieser Rückruf erfolgt aufgrund einer Auffälligkeit in einer routinemäßig durchgeführten Follow-up-Stabilitätsstudie, die darauf hinweist, dass der für diese Chargen verwendete Wirkstoff nicht die erforderliche spezifikationskonforme Stabilität für die Laufzeit des Produkts erfüllt.

Alle Kunden, welche Packungen der betroffenen Chargen erhalten haben, werden von der Carinopharm GmbH zur Abwicklung der Warenrücksendung bzw. Vernichtung vorhandener Bestände und entsprechender Gutschrifterstellung kurzfristig kontaktiert.

Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor. Bei weiteren Fragen zu diesem Marktrückruf stehen wir Ihnen unter den genannten Kontaktdaten jederzeit gerne zur Verfügung: Telefon: 05182 58669-0, Fax: 05182 58669 44 oder per E-Mail: info@carinopharm.de.“