In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationCarbamazepin Aristo 200 mg bzw. 400 mg RetardtablettenCarbamazepinAristo Pharma11.10.2022
Rote-Hand-BriefeNatpar®ParathyroidhormonTakeda11.10.2022
ChargenrückrufGelita-Tampon 1x1x1 cm, 1,5x1,5x1 cm, 8x5x1 cm und 8x2x1 cmB. Braun Deutschland00412286
00412240
00412317
00412346		11.10.2022
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“DesmopressinEmra-Med Arzneimittel0992150011.10.2022
Rote-Hand-BriefeCustodiol®Dr. Franz Köhler Chemie10.10.2022
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384410.10.2022
ChargenrückrufMupirocin® InfectoPharm 20 mg / gMupirocinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium1539330107.10.2022
Rote-Hand-BriefeNulojix®BelataceptBristol Myers Squibb04.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Scemblix®AsciminibNovartis17582727
17582710
17582762
17582733		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kapruvia®DifelikefalinVifor Pharma1809860801.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
betapharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Levetiracetam beta und Losartan-Kalium beta		 Wirkstoff:
Levetiracetam und Losartan-Kalium
Datum:
16.12.2014		 PZN:
08841041, 08841058, 08841064, 08841070, 08841087, 08841093, 08841101, 08841118, 08841124, 08841130, 08841147, 08841153, 09154549, 09154555, 09154561
Levetiracetam beta 250, 500, 750 und 1000 mg, 50, 100 und 200 Stück, Filmtabletten, alle Chargen Losartan-Kalium beta 100 mg, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, alle Chargen Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg, bittet um folgende Veröffentlichung: »Im Rahmen eines laufenden EU-Risikobewertungsverfahrens zu möglicherweise nicht korrekt durchgeführten Bioäquivalenzstudien hat das BfArM bis zur Vorlage neuer Studien das befristete Ruhen von Zulassungen angeordnet. Wir rufen daher die Arzneimittel Levetiracetam beta 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg, jeweils 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 08841041, 08841058, 08841064, 08841070, 08841087, 08841093, 08841101, 08841118, 08841124, 08841130, 08841147, 08841153), und Losartan-Kalium beta 100 mg, 25, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09154549, 09154555, 09154561), zurück. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände. Eventuell noch vorhandene Packungen senden Sie bitte frankiert zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an unsere Retourenadresse: NextPharma – Niederlassung Werne Retourenabteilung Eichenbusch 1 59368 Werne.«