In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin GlenmarAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211464
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15211582		15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, AtomoxetAtomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
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16337003
14330296
14330304		15.07.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785628
12955968		15.07.2024
HerstellerinformationL-Arginin-Hydrochlorid 21 % BraunB. Braun Melsungen11.07.2024
ChargenrückrufOnsetron-Denk 4 mg SchmelztablettenOndansetronDenk Pharma1404767210.07.2024
Rote-Hand-BriefeIrenatNatriumperchloratactrevo09.07.2024
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288		03.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Desitin Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Petnidan Saft, 250 ml, Saft		 Wirkstoff:
Ethosuximid
Datum:
14.07.2015		 PZN:
04897197
Betroffene Ch.-B.: X514

Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH, 22335 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung: »Wir möchten Sie über das Auftauchen einer gefälschten Ausführung des Arzneimittels Petnidan (Ethosuximid), 250 ml Saft (PZN 04897197) in der Türkei informieren. Es handelt sich um eine deutschsprachige Fälschung. Charakteristika der Fälschung entnehmen Sie bitte der nachfolgenden Tabelle. Es gibt derzeit keinen Hinweis darauf, dass gefälschte Packungen in den deutschen Markt gebracht wurden. Die Analyse der sichergestellten Probe ist zum aktuellen Zeitpunkt noch nicht abgeschlossen. Meldungen bezüglich der Pharmakovigilanz liegen uns nicht vor. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, rufen wir die genannte Charge vorsorglich zurück. Weitere Chargen dieses Produktes sind nicht betroffen. Wir bitten Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung von Packungen der genannten Charge mittels APG-Formular über den pharmazeu­tischen Großhandel zur Gutschrift. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101 325 zur Verfügung.« Tabelle: Charakteristika der Fälschung von Petnidan® Saft laut Angaben der Firma Desitin Arzneimittel GmbH (Stand: 13. Juli 2015)
 Originalarzneimittel Fälschung 
Bezeichung Petnidan® Saft Petnidan® Saft 
Angaben auf Flaschenetikett und Faltschachtel   
Ch.-B.:   X514  X514 
Verwendbar bis: 02/2017 10/2018 
Flaschenart braune Glasflasche 250 ml mit abgeschrägtem Flaschenhals braune Glasflasche 250 ml mit abgerundetem Flaschenhals 
Verschluss Weißer Aluminiumschraub­verschluss  Weißer Plastikschraubverschluss 
Farbe des Saftes gelblich (bis bräunlich) rot 
Aroma Karamell  Erdbeere, beziehungsweise fruchtig