In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFagron08564340
06579030		27.10.2022
Rote-Hand-BriefeNovocart® 3Dautologe ChondrozytenTetec Tissue Engineering Technologies25.10.2022
ChargenrückrufLevocetirizin 5 mgLevocetirizinFairmed Healthcare16392203
16169942
16392226
16580761
17293176
16169959
16392232
16580778
16169965
16392249
16565796
16580784
16763013		25.10.2022
ChargenrückrufEphedrin-hameln EphedrinHameln Pharma1683404925.10.2022
ChargenrückrufSumatriptan beta 50 mgSumatriptanbetapharm Arzneimittel00118078
00118090
00121353		25.10.2022
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma24.10.2022
ChargenrückrufTiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, TDermapharm im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik24.10.2022
ChargenrückrufFluvastatin HolstenFluvastatinHolsten Pharma16231664
16231693		24.10.2022
HerstellerinformationNulojix®BelataceptBristol-Myers Squibb & KGaA17.10.2022
ChargenüberprüfungenVitamin K2 Tropfen MK7 veganVitamin K2Casida1667204914.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Santen GmbH		 Produkt:
Ikervis 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion, Einzeldosispipetten, diverse		 Wirkstoff:
Ciclosporin
Datum:
07.06.2016		 PZN:
11130763, 11130792
Betroffene Chargen:
Ikervis 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion, 30 Stück, Einzeldosispipetten, Ch.-B.: 9D65B, 9D65D
Ikervis 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion, 90 Stück, Einzeldosispipetten, Ch.-B.: 9D65C

Wir informieren in Abstimmung mit den zuständigen Überwachungsbehörden darüber, dass bei dem zentral zugelassenen Arzneimittel Ikervis 1 mg/ml (Ciclosporin), 30 und 90 Stück Einzeldosispipetten (PZN 11130763 und 11130792), bei den genannten Chargen im Rahmen einer laufenden Stabilitätsprüfung nach 6 Monaten festgestellt wurde, dass das Ergebnis der optischen Kontrolle (appearance) der Augentropfen Emulsion nicht den spezifizierten Anforderungen entspricht. Daher rufen wir alle Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels vorsorglich zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Für Rückfragen bezüglich der Retouren und Gutschriftenabwicklung und für medizinische Informationen steht die Rufnummer 089 848078-58 zur Verfügung.