In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeNatpar®ParathyroidhormonTakeda11.10.2022
ChargenrückrufGelita-Tampon 1x1x1 cm, 1,5x1,5x1 cm, 8x5x1 cm und 8x2x1 cmB. Braun Deutschland00412286
00412240
00412317
00412346		11.10.2022
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“DesmopressinEmra-Med Arzneimittel0992150011.10.2022
Rote-Hand-BriefeCustodiol®Dr. Franz Köhler Chemie10.10.2022
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384410.10.2022
ChargenrückrufMupirocin® InfectoPharm 20 mg / gMupirocinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium1539330107.10.2022
Rote-Hand-BriefeNulojix®BelataceptBristol Myers Squibb04.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Scemblix®AsciminibNovartis17582727
17582710
17582762
17582733		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kapruvia®DifelikefalinVifor Pharma1809860801.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vabysmo®FaricimabRoche17538376
17613669		01.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
Ka-Vit, Tropfen zum Einnehmen, diverse		 Wirkstoff:
Phytomenadion
Datum:
27.10.2015
Betroffene Chargen:
Ka-Vit, 5 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: Q011401, Q011402, Q061410
Ka-Vit, 10 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: Q021403, Q021404, Q021405, Q021406, Q021407, Q021408, Q021409
Ka-Vit, 3x10 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: Q021409

Bei Routineüberprüfungen von Stabi­litätsmustern unseres Produktes Ka-Vit Tropfen (Phytomenadion), 5, 10 und 3x10 ml Tropfen zum Einnehmen (PZN 06680993, 06681001, 06681018), wurde eine Überschreitung des spezi­fizierten Gehaltes von einzelnen Verunreinigungen über die Laufzeit festgestellt. Daher rufen wir vorsorglich die genannten Chargen zurück. Eine gesundheitliche Gefährdung der Patienten besteht nicht. Andere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden.

Falls die Ware im Direktbezug erworben wurde, senden Sie bitte die betroffene Ware direkt an die Firmenadresse: 

InfectoPharm Arzneimittel und
Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim. 

Bitte frankieren Sie die Sendung ausreichend, Sie erhalten eine Gutschrift über Ihren Bezugspreis sowie die Rücksendekosten. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an uns unter der Telefonnummer 06252 95 8997.