In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747		03.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986		01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376		01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686		28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621		27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Binocrit (Epoetin alfa) 40 000 I.E./1 ml: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in belgischer Aufmachung

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Binocrit		 Wirkstoff:
Epoetin alfa
Datum:
06.03.2026

AMK / Die Firma Hexal AG informiert über die befristete Inverkehrbringung von Binocrit (Epoetin alfa) 40 000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze in belgischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. September 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken.

Binocrit enthält Epoetin alfa und wird als Antianämikum verwendet.

Die in drei Sprachen (niederländisch, französisch und deutsch) gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab dem 15. März über den pharmazeutischen Großhandel verfügbar sein. Das Arzneimittel wird unter der PZN 20514178 in Deutschland in Verkehr gebracht. Es handelt sich um serialisierte Ware für den belgischen Markt, die Packungen können über das deutsche System verifiziert werden.

Die deutsche Übersetzung der Gebrauchsinformation kann dem Informationsschreiben entnommen oder über die ABDA-Datenbank abgerufen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Epoetin alfa-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage Veröffentlichung in Information der Hersteller / Binocrit Belgien (5. März 2026)