In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 601-610 von 3085.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEremfat 600 mgRifampicinOrifarm18268022
18268039
23.11.2022
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372
21.11.2022
Rückrufe allgemeinRegenon®AmfepramonTemmler Pharma04111771
04111794
17586116
17586145
21.11.2022
Rückrufe allgemeinTenuate® RetardAmfepramon02033469
02033475
21.11.2022
Rückrufe allgemeinMorphin HexalMorphinsulfatHexal04363840
04363892
04363900
03646530
03646576
03646501
03646518
03646524
18.11.2022
Rückrufe allgemeinMorph-1A PharmaMorphinsulfat1 A Pharma13573499
11372242
11372265
11372294
18.11.2022
ChargenrückrufTobramycin B. Braun 3 mg / ml InfusionslösungB. Braun Melsungen0683479818.11.2022
HerstellerinformationSpikevaxModerna Biotech Spain, S.L.18.11.2022
ChargenrückrufRapiSom®Doxylaminneuraxpharm Arzneimittel17444907
17444936
15.11.2022
Rote-Hand-BriefeXalkori®CrizotinibPfizer Pharma11.11.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Rotexmedica GmbH
Produkt:
Hydrocortison 100-Rotexmedica, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel
Wirkstoff:
Hydrocortison
Datum:
04.10.2017
PZN:
03862363
Betroffene Ch.-B.: 304473

Bei unserem Produkt Hydrocortison 100-Rotexmedica, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, 1 Durchstechflasche (PZN 03862363), der genannten Charge ist an einem geringen Anteil der Durchstechflaschen ein Defekt im Glas entdeckt worden. Dieser Defekt führt potentiell zu Undichtigkeit und gefährdet die Sterilität des Arzneimittels. Es sind ausschließlich die Flaschen mit der Boden-Prägung »u0« betroffen, von denen nur ein geringer Anteil einen Mangel aufweist (betrifft circa 0,03 % der Gesamtcharge). 

Äußerlich ist dieser Mangel nicht erkennbar. Ein Risiko für Patienten kann daher nicht ausgeschlossen werden. Durchstechflaschen anderer Prägung sind in ihrer Qualität nicht beeinträchtigt. Durchstechflaschen der Prägung »u0« dürfen nicht mehr angewendet werden. Die gesamte Charge wird in Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit vorsorglich zurückgerufen. 

Bitte wenden Sie sich für die Rückgabe an Ihren beliefernden Großhändler. Dieser ist über den Rückruf informiert. Bei Direktbezug kontaktieren Sie bitte unseren Customer Service unter der Telefonnummer 04154 862-0. Gutschrift und Versanderstattung erfolgen durch Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk.