In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSpikevaxModerna Biotech Spain, S.L.18.11.2022
ChargenrückrufRapiSom®Doxylaminneuraxpharm Arzneimittel17444907
17444936		15.11.2022
Rote-Hand-BriefeXalkori®CrizotinibPfizer Pharma11.11.2022
Rote-Hand-BriefeChlormadinon- und Nomegestrol-haltigen Arzneimittel09.11.2022
ChargenrückrufNimodipin Carinopharm 10 mg / 50 ml InfusionslösungNimodipin1416907909.11.2022
HerstellerinformationAbraxane® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelBristol-Myers SquibbaA08.11.2022
ChargenrückrufBroncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“Emra-Med Arzneimittel0876012407.11.2022
ChargenrückrufCaesar & Loretz11071948
11071954
11071960		04.11.2022
Rote-Hand-BriefeImbruvica®IbrutinibJanssen-Cilag International N. V.03.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093		01.11.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Ferring Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Lutinus 100 mg, 90 Stück, Vaginaltabletten		 Wirkstoff:
Progesteron
Datum:
28.06.2016
Betroffene Ch.-B.: 0804.306A-1

Hiermit rufen wir vorsorglich die genannte Charge Lutinus 100 mg (Progesteron), 90 Vaginaltabletten (PZN 10073218), zurück. Dem Lohnhersteller wurde wegen festgestellter schwerwiegender GMP-Mängel das GMP-Zertifikat entzogen. Die vorhandenen medizinischen Informationen und die Erkennt­nisse aus der Pharmakovigilanz lassen keine Patientengefährdung erkennen. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen, da Lutinus 100 mg Vaginaltabletten zwischenzeitlich von einem anderen Hersteller hergestellt werden. Bitte senden Sie betroffene Packungen ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) zur Gutschrift an:


PharmLog GmbH
Abteilung Retouren
Ferring Arzneimittel GmbH
Siemensstraße 1
59199 Bönen.


Als Kontakttelefonnummer bei Rückfragen steht die Nummer 0431 585 20 zur Verfügung.