In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAbraxane® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelBristol-Myers SquibbaA08.11.2022
ChargenrückrufBroncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“Emra-Med Arzneimittel0876012407.11.2022
ChargenrückrufCaesar & Loretz11071948
11071954
11071960		04.11.2022
Rote-Hand-BriefeImbruvica®IbrutinibJanssen-Cilag International N. V.03.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091		01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Penta Arzneimittel GmbH		 Produkt:
lpratropiumbromid 125 µg/1ml Stulln, Inhalationslösung, diverse
Datum:
07.06.2016		 PZN:
11509801, 11509818, 11509824, 11509830
Betroffene Chargen:
lpratropiumbromid 125 µg/1ml Stulln, 50x2,0 ml, Inhalationslösung, Ch.-B.: 160160
lpratropiumbromid 250 µg/1ml Stulln, 50x0,5, 50x1,0 und 50x2,0 ml, Inhalationslösung, Ch.-B.: 160159, 160161 und 160162

Im Rahmen interner routinemäßiger Stabilitätsanalysen wurde bei unserem Produkt Ipratropiumbromid 125 µg/ml Stulln, Lösung für einen Vernebler, 50x2,0 ml, (PZN 11509801) eine geringfügige Abweichung von der Laufzeitspezifikation festgestellt. Daher rufen wir die genannte Charge zurück. Obwohl die 3 weiteren, sich auf dem Markt befindlichen Chargen von Ipratropiumbromid 250 µg/ml Stulln, 50x0,5, 50x1,0 und 50x2,0 ml Lösung für einen Vernebler, (PZN 11509818, 11509824 und 11509830), nicht von der Abweichung betroffen sind, rufen wir auch diese Chargen vorsorglich zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes der genannten Chargen und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation.