In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenAmoxiClav 250 / 62,5 TS - 1 A Pharma®Amoxicillin, Clavulansäure1 A Pharma0631203105.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Veoza™ FezolinetantAstellas Pharma18821803
18821832		01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Omjjara®MomelotinibGSK18770885
18770891
18770916		01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vanflyta®QuizartinibDaiichi Sankyo15623818
18827622		01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Briumvi®UblituximabNeuraxpharm5984142
8819521		01.02.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg FilmtablettenSitagliptin / MetforminHeumann Pharma & Co. Generica KG1795433001.02.2024
ChargenrückrufSycrest® AsenapinOrganon Healthcare07728153
07728213
07728236
07728242		30.01.2024
ChargenrückrufFragmin P Forte 5.000 I.E. InjektionslösungDalteparinEmra-Med Arzneimittel0989363730.01.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / mlMetamizolZentiva Pharma1741895629.01.2024
ChargenrückrufDorzolamid Micro Labs 20 mg / ml AugentropfenDorzolamidMicro Labs1726385026.01.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Opiumtinktur Maros, 50 g, 100 g und 250 g

Hersteller:
Pharmanovia GmbH		 Produkt:
Opiumtinktur Maros
Datum:
23.10.2025		 PZN:
06705368, 06705374, 06705380

Opiumtinktur Maros 
50 g, 100 g und 250 g 
Alle Chargen

Die Firma Pharmanovia GmbH, 90765 Fürth, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Das Urteil des Verwaltungsgerichts Köln vom 13. Mai 2025 (Az. 7 K 2790/23) stellt fest, dass die Opiumtinktur Maros als Fertigarzneimittel einzustufen ist. Aufgrund dieses mittlerweile rechtskräftigen Urteils ist Opiumtinktur Maros ein zulassungspflichtiges Arzneimittel ohne Zulassung und somit nicht mehr verkehrsfähig. Der Vertrieb der Opiumtinktur Maros wurde bereits im November 2023 eingestellt, die letzte in den Handel gelangte Charge verfällt im Juli 2026.

Wir bitten die Apotheken, ihre Bestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Ware von Opiumtinktur Maros, 50 g, 100 g und 250 g (PZN 06705368, 06705374 und 06705380), gemäß § 16 Betäubungsmittelgesetz zu vernichten.

Die Patientenversorgung ist gesichert durch das Fertigarzneimittel Dropizol 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen.

Apotheken können sich bei Fragen an Pharmanovia GmbH unter der Telefonnummer 0911 7565790 oder per E-Mail unter der E-Mail-Adresse info.germany@pharmanovia.com wenden. Eine Zusendung des Vernichtungsprotokolls an die Pharmanovia GmbH ist nicht nötig.“