Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Azacitidin Pharmascience	Azacitidin	AIRA Pharm	17599076	20.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 Stück	Vigabatrin	2care4	14300869 14300852	20.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 Stück	Vigabatrin	Allomedic	16363302 16363319	20.07.2023
Rote-Hand-Briefe	L-Thyroxin Aristo	L-Thyroxin	Aristo Pharma		17.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	axicorp Pharma	14022689	17.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“	Vigabatrin	kohlpharma	00240359 00240394 08600202 08600194 08600188	17.07.2023
Herstellerinformation	Paxlovid®	Nirmatrelvir und Ritonavir	Pfizer Pharma		14.07.2023
Chargenrückruf	Duloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Puren Pharma	11175961	13.07.2023
Chargenrückruf	Sabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	Sanofi-Aventis Deutschland	02038857	13.07.2023
Chargenrückruf	DexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 ml	Dexamethason	Hexal	01276951	12.07.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Pedanios 22/1 (Cannabisblüten): verkürzte Haltbarkeit einer Charge

Hersteller: Fagron GmbH &Co. KG	Produkt: Cannabis flos Pedanios 22/1
Datum: 21.07.2025	PZN: 14447845

Die Firma Fagron GmbH &Co. KG informiert über eine nicht korrekte Angabe der Haltbarkeit auf den Gebinden bei dem von der Firma Aurora bezogenen Rohstoff Cannabis flos Pedanios 22/1 (PZN 14447845) der Charge E211. Die angegebene Haltbarkeit von 10/2025 wird verkürzt auf Ende 07/2025. Im Rahmen laufender Stabilitätsstudien der Firma Aurora wurde festgestellt, dass das Produkt Pedanios 22/1 (Ghost Train Haze) eine kürzere Haltbarkeit aufweist als bisher angenommen. Weitere Informationen können dem Informationsbrief entnommen werden. Das entsprechend korrigierte Analysenzertifikat kann über die Website der Firma abgerufen werden. Die Qualität des Rohstoffs sei nicht beeinflusst, daher erfolgt laut Firma kein Rückruf. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken bei Cannabisblüten-haltigen Rezepturausgangsstoffen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen Fagron GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK / Veröffentlichung einer verkürzten Haltbarkeit. (18. Juli 2025)