In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAbraxane® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelBristol-Myers SquibbaA08.11.2022
ChargenrückrufBroncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“Emra-Med Arzneimittel0876012407.11.2022
ChargenrückrufCaesar & Loretz11071948
11071954
11071960		04.11.2022
Rote-Hand-BriefeImbruvica®IbrutinibJanssen-Cilag International N. V.03.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091		01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10x100 ml, sowie weitere Arzneimittel der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG		 Produkt:
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10
Datum:
31.07.2023		 PZN:
01620377, 01620495, 06146377, 06146383, 02835453, 02835476, 13975275, 13975298, 03989081, 10280791, 03287628, 06834769

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21065403, 21265401

Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21066402, 22131402, 22243412

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
10x50 ml
Ch.-B.: 21511402

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21425404, 21426401, 21475402, 22094403

Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 22166411

Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 22037416

Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 20511404, 20512401, 21145402, 21265404, 21355401, 21387413, 22095403, 22133406

Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 20511406, 20511407, 21016409, 21096411, 21184409, 21206403, 22037415, 22096403, 22135411, 22136410, 22173401

Osmofundin® 15 % N Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21262401, 21262402, 21263401

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
10x50 ml
Ch.-B.: 21385408, 21386408, 21421404, 21422413, 21506405, 21506406

Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung
20x100 ml (halbgefüllt)
Ch.-B.: 20394402

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 21261405

Die Firma B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die B. Braun Melsungen AG ruft mehrere Chargen der genannten Arzneimittel zurück. Im Rahmen von Qualitätskontrollen wurde festgestellt, dass eine Kreuzkontamination diverser Chargen von Infusionslösungen mit Spuren von Midazolam möglich ist. Es sind nur die aufgeführten Chargen betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Chargen Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 01620377 und 01620495), Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10x100 ml (PZN 06146377 und 06146383), Gentamicin B. Braun 1 mg/ml und 3 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 02835453 und 02835476), Ibuprofen B. Braun 400 mg und 600 mg Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 13975275 und 13975298), Osmofundin® 15 % N Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 03989081), Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml (PZN 10280791), Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung, 20x100 ml (halbgefüllt) (PZN 03287628), und Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 06834769).

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Kundenschreiben über die Rückgabemodalitäten informiert. Betroffene Klinikkunden werden direkt durch die B. Braun Deutschland GmbH und Co. KG per Mail informiert.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhandel oder Pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Fachhändler und Pharmazeutischen Großhändler sind informiert.

Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen steht Ihnen das Reklamationsmanagement der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG gerne telefonisch unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung.“