In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSpikevaxModerna Biotech Spain, S.L.18.11.2022
ChargenrückrufRapiSom®Doxylaminneuraxpharm Arzneimittel17444907
17444936
15.11.2022
Rote-Hand-BriefeXalkori®CrizotinibPfizer Pharma11.11.2022
Rote-Hand-BriefeChlormadinon- und Nomegestrol-haltigen Arzneimittel09.11.2022
ChargenrückrufNimodipin Carinopharm 10 mg / 50 ml InfusionslösungNimodipin1416907909.11.2022
HerstellerinformationAbraxane® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelBristol-Myers SquibbaA08.11.2022
ChargenrückrufBroncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“Emra-Med Arzneimittel0876012407.11.2022
ChargenrückrufCaesar & Loretz11071948
11071954
11071960
04.11.2022
Rote-Hand-BriefeImbruvica®IbrutinibJanssen-Cilag International N. V.03.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093
01.11.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Heumann Pharma
Produkt:
Pramipexol Heumann Tabletten, Alle Packungsgrößen
Wirkstoff:
Pramipexol
Datum:
04.07.2019
PZN:
07153008, 07153764, 07153787, 07153801, 07153818, 07153824, 07153830, 07153847, 07154410, 10266911, 07154781, 07155289
Pramipexol Heumann Tabletten
Alle Packungsgrößen
Alle Chargen


Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines nicht-spezifikationskonformen Wertes in der Stabilität bezüglich des Gehalts sowie anschließend gefundenen entsprechenden nicht-spezifikationskonformen Werten an Rückstellmustern ruft die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG vorsorglich alle Chargen der Produkte Pramipexol Heumann, alle Stärken und Packungsgrößen (PZN 07153008, 07153764, 07153787, 07153801, 07153818, 07153824, 07153830, 07153847, 07154410, 10266911, 07154781 und 07155289), vom Markt zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen der betroffenen Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel.“