In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786
05.08.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma05.08.2024
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
HerstellerinformationMetalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente TablettenPenicillaminAMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Ryzneuta®Efbemalenograstim alfaApogepha01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
ChargenrückrufReisetabletten Sanavita 50 mg TablettenDimenhydrinatSanavita Pharmaceuticals1441637131.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25Atomoxetin1 A Pharma14352211
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14352501
14352518
14352694
31.07.2024
ChargenrückrufFingolimod GlenmarkFingolimodGlenmark Arzneimittel17305241
17305258
31.07.2024
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 1845933130.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Stragen Pharma
Produkt:
Erythromycin Stragen 1 g, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff:
Erythromycin
Datum:
19.11.2018
PZN:
06960557
Erythromycin Stragen 1 g
10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Alle Chargen


Die Firma Stragen Pharma GmbH, 50933 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Stragen Pharma GmbH bittet Sie in Absprache mit der zuständigen Aufsichtsbehörde (Bezirksregierung Köln) um die Rücksendung aller bei Ihnen vorhandenen Durchstechflaschen des Arzneimittels Erythromycin Stragen 1 g, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 06960557). Dieser vorsorgliche Rückruf beruht auf der GMP-non-Compliance beim italienischen Hersteller des sterilen Wirkstoffs, die von der italienischen Behörde AIFA festgestellt wurde.
Bitte senden Sie alle Durchstechflaschen an:

Movianto Deutschland GmbH
Stragen Pharma GmbH-Retourenbearbeitung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland
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Sie erhalten durch uns nach Eingang der retournierten Ware eine Gutschrift (Portokosten werden erstattet). Wenn Sie nach Prüfung Ihres Bestands feststellen, dass unser Arzneimittel Erythromycin Stragen 1 g, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, nicht mehr vorrätig ist, bitten wir Sie ebenfalls um eine Mitteilung per Fax an folgende Nummer: 0221 57164610. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 0221 57164600 zur Verfügung.“