In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rote-Hand-Briefe | Ontozry | Cenobamat | Angelini Pharma S.p.A | 12.05.2026 | |
| Herstellerinformation | Yimmugo | normales Immunglobulin vom Menschen | Biotest Pharma | 12.05.2026 | |
| Rote-Hand-Briefe | Tecovirimat Siga | Tecovirimat | Siga Technologies Netherlands B.V. | 11.05.2026 | |
| Rote-Hand-Briefe | Famenita 200 mg | Progesteron | Exeltis Germany | 08.05.2026 | |
| Chargenrückruf | Azacitidin HEXAL® 25 mg / ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension | Azacitidin | Hexal | 16701070 | 08.05.2026 |
| Chargenrückruf | Fampridin Basics 10 mg Retardtabletten, 28, 56 und 196 Stück | Fampridin | Basics | 16940395 16940403 16940426 | 08.05.2026 |
| Chargenrückruf | Obsidan 25 mg Tabletten | Propranolol | Puren Pharma | 04875161 04266924 | 05.05.2026 |
| Rote-Hand-Briefe | Fosphenytoin Desitin 75 mg / ml Infusions- / Injektionslösung | Fosphenytoin-Dinatrium | Desitin Arzneimittel | 19340572 19340589 | 04.05.2026 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rezurock® | Belumosudil | Sanofi | 01.05.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jublia® | Efinaconazol | Almirall | 01.05.2026 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Angusta 25 Mikrogramm Tabletten (Misoprostol): Berichte über Überdosierung und kontraindizierte Anwendung bei bereits eingesetzter Wehentätigkeit | 30.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder | 30.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt - Update | 12.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA) | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen | 27.05.2025 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |