In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lynkuet | Elinzanetant | Bayer | 01.04.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Opdualag® | Relatlimab | Bristol Myers Squibb | 01.04.2026 | |
| Rote-Hand-Briefe | 31.03.2026 | ||||
| Rote-Hand-Briefe | Accupaque® und Visipaque® | GE Healthcare Buchler | 27.03.2026 | ||
| Chargenrückruf | Candesartan beta 4 mg Tabletten | Candesartan | betapharm Arzneimittel | 19211277 19211283 19211308 | 26.03.2026 |
| Chargenrückruf | candesartan-biomo 16 mg Tabletten | candesartan | biomo pharma | 09474975 | 26.03.2026 |
| Chargenrückruf | Aqua ad iniectabilia Deltamedica Flüssigkeit | Deltamedica | 08770950 08770967 14021508 | 24.03.2026 | |
| Chargenrückruf | Aqua ad injectionem | Burg Pharma | 18363996 10788621 | 23.03.2026 | |
| Rote-Hand-Briefe | Phenhydan | Phenytoin-Natrium | Desitin Arzneimittel | 19.03.2026 | |
| Chargenrückruf | Camlostar 16 mg / 5 mg Hartkapseln | Candesartan, Amlodipin | Aristo Pharma | 12540664 | 18.03.2026 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA) | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen | 27.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“ | 20.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update | 12.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update | 12.05.2025 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |