Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	sildenafil-biomo 100 mg Filmtabletten	sildenafil	biomo pharma	12725122	24.07.2026
Chargenrückruf	Leber-Galle-Tee Kräutertee Nr. 18a	Kümmel, javanische Gelbwurz, Löwenzahn, Mariendistelfrüchte, Pfefferminzblätter	Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.	19416387	23.07.2026
Chargenrückruf	Passagesalz	Magnesiumsulfat	Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.	00293628	23.07.2026
Chargenrückruf	Litalir 500 mg Hartkapseln, „ACA Müller“	Hydroxycarbamid	ACA Müller ADAG Pharma	01218847	22.07.2026
Herstellerinformation	Adrekar	Adenosin	Sanofi-Aventis Deutschland		21.07.2026
Chargenrückruf	Fampridin-neuraxpharm® 10 mg Retardtabletten	Fampridin	neuraxpharm Arzneimittel	16705151 16737435 17579180	20.07.2026
Rote-Hand-Briefe	Tavneos®	Avacopan	Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France		16.07.2026
Herstellerinformation	Mykronor®	Noradrenalin	Aguettant Deutschland		15.07.2026
Rote-Hand-Briefe	Ixchiq	Chikungunya-Impfstoff	Valneva Austria		14.07.2026
Chargenrückruf	Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen, 24 ml, 24 ml	Nystatin	Dermapharm	03936713 03936736 03936742	13.07.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: angepasstes Vorgehen zur Information über Textänderungen bei Standardzulassungen ab 20. August 2025	22.08.2025
Information der Institutionen und Behörden	Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt - Update	31.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel in intravenöser Darreichungsform festgestellt	25.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	Dabigatranetexilat AL 110 mg und 150 mg Hartkapseln: Probleme bei der Entnahme aus dem Abziehblister	22.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe ergänzt Empfehlungen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Inhalativa	14.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Methylphenidat Zentiva: vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme aus dem kindergesicherten Blister	08.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt - Update	04.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Juni 2025	01.07.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Angusta 25 Mikrogramm Tabletten (Misoprostol): Berichte über Überdosierung und kontraindizierte Anwendung bei bereits eingesetzter Wehentätigkeit	30.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder	30.06.2025

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Phenhydan (Phenytoin), Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich April 2026

Hersteller: Desitin Arzneimittel GmbH	Produkt: Phenhydan	Wirkstoff: Phenytoin
Datum: 16.10.2025

AMK / Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen aktuellen Lieferengpass von Phenhydan (Phenytoin) Injektionslösung bis voraussichtlich 1. April 2026 (1).

Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung bestimmter Krampfanfallsformen, einschließlich Status epilepticus und Anfallsserien, sowie zur Vorbeugung von Krampfanfällen bei neurochirurgischen Eingriffen.

Die Produktion von Phenhydan Injektionslösung sei derzeit unterbrochen, da die Herstellung der sterilen Darreichungsform transferiert wird. Laut Firma handele es sich um ein temporäres Problem. Mit einer Wiederverfügbarkeit wird ab dem 1. April 2026 gerechnet.

Bis dahin könnte Fosphenytoin als mögliche Alternative in Betracht gezogen werden. Die Zulassung von Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml Injektions-/Infusionslösung ist vorbeschieden. Laut der AMWF S2k-Leitlinie Status epilepticus im Erwachsenenalter (gültig bis 29. Juni 2025, in Überarbeitung) wird Fosphenytoin als vollwertige und in der Notfallbehandlung bevorzugte Alternative zu Phenytoin i.v. bewertet (2). Fosphenytoin Desitin wird voraussichtlich Ende 2025 beziehungsweise Anfang 2026 verfügbar sein.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren. Weitere Informationen sowie Kontaktdaten der Firma können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem Lieferengpass von Phenytoin-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

1) BfArM; Informationsschreiben der Desitin Arzneimittel GmbH über einen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Phenhydan® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 15. Oktober 2025)

2) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S2k-Leitlinie Status epilepticus im Erwachsenenalter. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 030 – 079. (Zugriff am 15. Oktober 2025)