In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNystatin Holsten SuspensionHolsten Pharma0070946031.01.2025
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %, 10x30 gLidocainhydrochloridAspen Germany28.01.2025
ChargenrückrufMorphin-HCl Krewel® 10 mg RetardtablettenMorphinKrewel Meuselbach01391155
01391161
27.01.2025
ChargenrückrufBiochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, Biochemie Pflüger® LoHomöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger05870303
05870326
05870332
27.01.2025
Chargenrückruf10 / 50 Vayamed Cannabisextrakt, 30 mlCannabisextraktVayamed1799825024.01.2025
ChargenrückrufPfefferminzblätter TeeAurica Naturheilmittel und Naturwaren0459788022.01.2025
ChargenrückrufPernionin®BenzylnicotinatHermes Arzneimittel0353216317.01.2025
ChargenrückrufFlucinar®FluocinolonacetonidAbanta Pharma0467475816.01.2025
ChargenrückrufDasatinib Zentiva 140 mg FilmtablettenDasatinibZentiva Pharma1559202914.01.2025
HerstellerinformationTecrapharm (Germany)13.01.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023

Herstellerinformation

Information über Trübung nach der Zubereitung von InfectoCillin 400 Saft und InfectoCillin 500 Saft

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Produkt:
InfectoCillin 400 Saft (100ml, 2x100 ml), InfectoCillin 500 Saft (100 ml, 2x100 ml, 3x100 ml, 2x75 ml)
Wirkstoff:
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
Datum:
08.09.2015
PZN:
01831708, 03124978, 04257799, 04257888, 01512311, 06649612

AMK / Die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, informiert in Absprache mit der zuständigen Behörde darüber, dass bei den Arzneimitteln InfectoCillin 400 Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium), 100 ml und 2x100 ml Saft (PZN 01831708, 03124978), und InfectoCillin 500 Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium), 100 ml, 2x100 ml, 3x100 ml und 2x75 ml (PZN 04257799, 04257888, 01512311, 06649612), nach der Zubereitung des Trockensaftes die anfangs produkttypische Trübung auch nach einer längeren Zeitspanne von circa 30 Minuten und nach mehrfachem kräftigen Schütteln bestehen bleibt. Die Beobachtung konnte auf eine eingesetzte Charge Wirkstoff zurückgeführt werden. Dadurch wird der Saft in seiner Wirksamkeit und Sicherheit nicht beeinträchtigt und kann uneingeschränkt gemäß Gebrauchsinformation angewendet werden.
Betroffen sind folgende Chargen der genannten Arzneimittel:
B091402.1 (InfectoCillin 400 Saft, 100 ml und 2x100 ml)
B091412.1, B091413.1, B091414.1 (InfectoCillin 500 Saft, 100 ml)
B091413.1, B091415.1, B091416.1 (InfectoCillin 500 Saft, 2x100 ml)
B091417.1, B091418.1 (InfectoCillin 500 Saft, 3x100 ml)
B091419.1 (InfectoCillin 500 Saft, 2x75 ml)
Andere Chargen, Stärken und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, diese Information im Rahmen Ihrer Beratungstätigkeit zu berücksichtigen. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an folgende Telefonnummer: 06252 95 8997. /


Quellen

  • InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Information InfectoCillin Saft (8. September 2015)