Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Glycerol 85 % BiB, 5 L		Fagron	04606863	23.01.2026
Chargenrückruf	Venlafaxin beta retard 37,5 mg Hartkapseln, retardiert	Venlafaxin	betapharm Arzneimittel	01624599	23.01.2026
Chargenüberprüfungen	Dronabinol Konzentrat 500 mg / 1 ml, 1000 mg		Candoro ethics	18398173	22.01.2026
Rote-Hand-Briefe	Remsima®	Infliximab	Celltrion Healthcare Hungary Kft.		21.01.2026
Chargenrückruf	Naropin® 2 mg / ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 5 mg / ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 10 mg / ml Amp. 10 ml Injekti	Ropivacain	Aspen Pharma Trading Limited	07592096 02749854 07592133	21.01.2026
Herstellerinformation	Mounjaro®	Tirzepatid	Lilly Deutschland		20.01.2026
Chargenrückruf	Fluoxetin beta 20, 20 mg, Tabletten	Fluoxetin	betapharm Arzneimittel	03702702	20.01.2026
Chargenrückruf	Fingolimod Heumann 0,5 mg Hartkapseln	Fingolimod	Heumann Pharma & Co. Generica KG	16358169 16358175	19.01.2026
Chargenrückruf	BLEO-cell®	Bleomycin	STADAPHARM	06983162	19.01.2026
Herstellerinformation	Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg Hartkapseln	Anagrelid	Hikma Pharma		15.01.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung	06.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP	06.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update	06.06.2025
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen	27.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“	20.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update	12.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update	12.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Luforbec® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm (Beclometason/Formoterol): Erhöhtes Meldeaufkommen zu Reizungen der Atemwege und starkem Husten nach Anwendung	06.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Vermehrt Meldungen aus Apotheken zu Timolol Micro Labs Augentropfen: Schwierigkeiten bei der Tropfenentnahme nach Erstöffnung	24.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen	19.03.2025

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Isotonische Kochsalzlösung NaCl 0,9% Salina Fisiologica Grifols® 0,9%: Ware in spanischer Aufmachung bis einschließlich März verfügbar

Hersteller: Laborbedarf Klobasa GmbH & Co. KG
Datum: 12.12.2024

AMK / Die Firma Laborbedarf Klobasa GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Länderbehörde über die Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents von isotonischer Natriumchloridlösung in spanischer Aufmachung unter der Bezeichnung Salina Fisiologica Grifols 0,9% Solution Para Perfusion.

Zur Bekanntgabe des Versorgungsmangels nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) informierte die AMK bereits (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 43, Seite 63).

Bei der betroffenen Ware fehlt eine deutschsprachige Gebrauchsinformation; diese kann bei Direktbestellungen per E-Mail bereitgestellt oder direkt bei der Firma angefordert werden. Eine Kompatibilitätstabelle für Zytostatika- und Antibiotika-Zubereitungen ist vorhanden und wird ebenfalls auf Anfrage von der Firma bereitgestellt.

Die Ware kann ab sofort direkt über die Firma sowie den pharmazeutischen Großhandel bezogen werden. Die Ware wird ab dem 1. Januar 2025 mit deutscher PZN in der ABDA-Datenbank gelistet sein. Betroffene Packungen verfügen über einen Data-Matrix-Code.

Näheres kann dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von isotonischen Natriumchlorid-Lösungen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

Laborbedarf Klobasa GmbH & Co.KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Isotonische Natriumchlorid-haltige Lösungen - Gestattungen nach § 79 Absatz 5 AMG. (9. Dezember 2024)