In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationNifedipin Denk 20 retardNifedipinDenk Pharma20702098
20702081		01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Myqorzo® Aficamten Cytokinetics01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winlevi® Clascoteron Infectopharm01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enflonsia® Clesrovimab MSD01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Dovprela® Pretomanid Viatris01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rhapsido® Remibrutinib Novartis01.06.2026
ChargenrückrufTuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E. / 0,1 ml, InjektionslösungTuberkulinPharmore0452873229.05.2026
HerstellerinformationFungizid-ratiopharm®Terbinafinratiopharm29.05.2026
ChargenrückrufRheuma-Pasc® TablettenPascoe Pharmazeutische Präparate0743965027.05.2026
HerstellerinformationCandoro ethics26.05.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Juni 202501.07.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angusta 25 Mikrogramm Tabletten (Misoprostol): Berichte über Überdosierung und kontraindizierte Anwendung bei bereits eingesetzter Wehentätigkeit30.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder30.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt - Update12.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA)10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenUrbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung 06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update06.06.2025
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Calmvalera Tropfen (Mischung homöopathischer Stoffe): vorübergehend Packungen mit unterschiedlichen Dosierungsangaben im Handel

Hersteller:
Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG
Datum:
11.04.2024

AMK / Die Firma Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG informiert, dass Calmvalera Tropfen (Mischung homöopathischer Stoffe), 30, 100 und 200 ml Lösung, vorübergehend mit zwei unterschiedlichen Dosierungsangaben im Handel sind. Die AMK erhielt aus mehreren Apotheken Meldungen zum betreffenden Sachverhalt.

Noch vereinzelt im Markt befindliche, alte Packungen des homöopathischen Arzneimittels zur Behandlung von nervösen Störungen enthalten die Gebrauchsinformation (Stand November 2018) mit der Dosierungsangabe „anfangs 3-mal täglich 40 Tropfen; Langzeitbehandlung im Allgemeinen 3-mal täglich 20–25 Tropfen“.

Die aktuelle Gebrauchsinformation (Stand Juni 2023) enthält die an die Vorgaben der Kommission D des BfArM angepasste Dosierung. Für den Fall einer therapeutischen Verordnung erfolgt die Dosierung individuell. Zur Selbstmedikation bei akuten Zuständen sind höchstens 6-mal täglich je 5 Tropfen anzuwenden; bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen.

Laut Firma sei ein Risiko für Patienten mit der alten, höheren Dosierung nicht verbunden. Ein Austausch der Packungen mit alter Dosierungsempfehlung ist nicht vorgesehen; sie sind weiterhin verkehrsfähig.

Kontaktdaten der Firma können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet darum, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln bevorzugt online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Hevert-Arzneimittel: Information des Herstellers (11. April 2024)