In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Anzupgo® | Delgocitinib | Leo Pharma | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Iqirvo® | Elafibranor | Ipsen Pharma | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Obgemsa® | Vibegron | Pierre Fabre Pharma | 01.10.2024 | |
| Herstellerinformation | Novo Nordisk Pharma | 01.10.2024 | |||
| Chargenrückruf | Ambroxol 75 retard Heumann | Ambroxol | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 03882153 03882176 | 30.09.2024 |
| Chargenrückruf | Bucain® | Bupivacain | Puren Pharma | 11353552 | 30.09.2024 |
| Rückrufe allgemein | Oxbryta® 500 mg Filmtabletten | Voxelotor | Pfizer Pharma | 17599432 | 30.09.2024 |
| Chargenrückruf | Syntrival® | wasserlösliches Tomatenkonzentrat | Wörwag Pharma | 10342316 11853846 | 26.09.2024 |
| Herstellerinformation | Viramune® | Nevirapin | Boehringer Ingelheim Pharma | 24.09.2024 | |
| Chargenrückruf | Ilumetri 100 mg Injektionslösung im Fertigpen | Almirall Hermal | 18070685 | 23.09.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen | 21.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update | 18.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge | 08.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution | 05.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung | 10.08.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update | 10.08.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update | 18.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität | 18.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 12.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update | 10.07.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Biomarin |
Produkt: Roctavian® |
Wirkstoff: Valoctocogen Roxaparvovec |
| Markteinführung in D: 09.2022 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Valoctocogen Roxaparvovec 20000000000000 Vektorgenome/ml Infusionslösung | 1x8 ml | Infusionsloesung | N1 | 16142653 |
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Indikation: |