In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winrevair®Sotatercept MSD01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tevimbra®Tislelizumab Beigene01.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785634
10785686		30.08.2024
HerstellerinformationIdarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-LösungIdarubicinPharma Resources29.08.2024
Rückrufe allgemeinCalcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie17583715
17583721		29.08.2024
HerstellerinformationDenk Pharma26.08.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland0022546626.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg / 2 ml Injektionslösung, 5 und 10 AmpullenTramadolHexal00766653
00766676		26.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, LösungTramadolHexal0431497126.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadolor 100 mg Brause, 30 BrausetablettenTramadolor Hexal0877795226.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update 10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht12.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update10.07.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt04.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
Lyxumia, diverse		 Wirkstoff:
Lixisenatid
Datum:
28.10.2014		 PZN:
09940555, 09940590, 09940561, 09940578, 09940584
Lyxumia 10 μg Injektionslösung, im Fertigpen grün, 3 ml, Injektionslösung, alle Chargen Lyxumia 20 μg Injektionslösung, im Fertigpen burgund, 1 x 3, 2 x 3 und 6 x 3 ml, Injektionslösung, alle Chargen Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt, bittet um folgende Veröffentlichung: »Nach Beendigung der Preisverhandlungen zwischen Spitzenverband Bund der Krankenkassen und Sanofi Anfang Februar 2014 wurde der Vertrieb der genannten Arzneimittel zum 1. April 2014 in Deutschland eingestellt und daraufhin der Großhandel und die Apotheken frühzeitig nicht mehr beliefert. Im Rahmen des Marktaustritts erfolgte zum 1. Oktober 2014 die Löschung der Pharmazentralnummern von Lyxumia (Lixisenatid), daher sind die Präparate im ABDA-Artikelstamm nicht mehr gelistet. Wir bitten die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände auf die Präparate Lyxumia 10 μg Injektionslösung im Fertigpen grün, 3 ml (PZN 09940555) sowie die Klinikpackung (PZN 09940590), und Lyxumia 20 μg Injektionslösung im Fertigpen burgund, 1 x 3, 2 x 3 und 6 x 3 ml (PZN 09940561, 09940578, 09940584). Noch vorhandene Packungen senden Sie bitte ausreichend frankiert an folgende Lieferanschrift: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Distribution Plattform Frankfurt Zentrale Retourenstelle Gebäude H590 65926 Frankfurt am Main. Die zurückgesendeten Präparate werden vergütet. Für Fragen zur Retourenregelung steht der kaufmännische Kundenservice unter der Telefonnummer 069 305 83300 gerne zur Verfügung.«