In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRe:Cannis 19 / 1 Sativa CannabisblütenFette Pharma1875119009.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
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08.08.2024
HerstellerinformationTrulicity®Dulaglutid Lilly Deutschland08.08.2024
HerstellerinformationThrombolytika Actilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 08.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
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07.08.2024
ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® AzacitidinHexal1670107007.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark HartkapselnAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211493
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07.08.2024
ChargenrückrufAristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 FilmtablettenDienogest, EthinylestradiolAristo Pharma0942196705.08.2024
ChargenrückrufSycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 StückAsenapinOrganon Healthcare07728207
07728242
05.08.2024
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
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05.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update 10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht12.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update10.07.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt04.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023

Chargenrückruf

Hersteller:
Caesar & Loretz GmbH
Produkt:
Caesar & Loretz GmbH, Salicylsäure-Produkte
Datum:
01.06.2015
PZN:
01093937, 01093943, 01094368, 01094492, 10827479, 03313886, 02323411, 03313892, 03313917, 02323428
Betroffene Chargen:
Acidum salicylicum cum Vaselino alb. Verreib. 50 %, 100 g, 250 g, 1 kg und 5 kg,Ch.-B. (beginnend mit): 143541, 143377, 143375, 143376, 143373, 143372, 143371, 142051, 142050, 142049, 141084,141083, 141082, 141081, 141080, 141079
Salicylsäure-Konzentrat 2 % Basis weißes Vaselin, 100 g,Ch.-B. (beginnend mit): 142210, 141252
Unguentum Acid. salicyl. 5 %, 100 g, 250 g und 1 kg, Ch.-B. (beginnend mit): 150671, 141350
Unguentum Acid. salicyl. 10 %, 100 g, 250 g, Ch.-B. (beginnend mit): 150221, 141553, 142440


Aus mehreren Apotheken erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) Meldungen sowie eine Einsendung Acidum salicylicum cum Vaselino alb. Verreib. 50 %, welche im Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) untersucht wurde. Die Beanstandung wurde bestätigt. Die Firma Caesar & Loretz GmbH, 40721 Hilden, bittet nun um folgende Veröffentlichung: »Aufgrund der Reklamation einer Apotheke und einer daraufhin durchgeführten Kontrolluntersuchung durch das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker wurden in der Acidum salicylicum cum Vaselino alb. Verreib. 50 %, 100 g, 250 g, 1 kg und 5 kg (PZN 01093937, 01093943, 01094368, 01094492) vereinzelt Salicylsäurekristalle gefunden, die in der Teilchengröße nicht der Freigabespezifikation des Deutschen Arzneimittelkodex 2005 entsprechen. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass auch in Salicylsäure-Konzentrat 2 % Basis weißes Vaselin, 100 g (PZN 10827479) sowie in Unguentum Acid. salicyl. 5 %, 100 g, 250 g und 1 kg (PZN 03313886, 02323411, 03313892) und Unguentum Acid. salicyl. 10 %, 100 g und 250 g (PZN 03313917, 02323428) vereinzelt Partikel gefunden werden, die nicht der Prüfspezifikation entsprechen, rufen wir vorsorglich vorhandene Bestände der genannten Produkte und Chargen zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und ausreichend frankierte Rücksendung vorhandener Packungen (auch Anbrüche) zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Firmenanschrift: Caesar & Loretz GmbH Herderstraße 31 40721 Hilden. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte telefonisch an unsere Mitarbeiterinnen Frau Hilgenberg, Telefonnummer 02103 4994294 oder Frau Menzner, Telefonnummer 02103 4994661.«