In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Winrevair® | Sotatercept | MSD | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tevimbra® | Tislelizumab | Beigene | 01.09.2024 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10785634 10785686 | 30.08.2024 |
| Herstellerinformation | Idarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-Lösung | Idarubicin | Pharma Resources | 29.08.2024 | |
| Rückrufe allgemein | Calcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung | Dr. Franz Köhler Chemie | 17583715 17583721 | 29.08.2024 | |
| Herstellerinformation | Denk Pharma | 26.08.2024 | |||
| Chargenrückruf | Aarane® N 1 mg / 0,5 mg pro Sprühstoß | Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid | Sanofi-Aventis Deutschland | 00225466 | 26.08.2024 |
| Rückrufe allgemein | Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg / 2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen | Tramadol | Hexal | 00766653 00766676 | 26.08.2024 |
| Rückrufe allgemein | Tramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung | Tramadol | Hexal | 04314971 | 26.08.2024 |
| Rückrufe allgemein | Tramadolor 100 mg Brause, 30 Brausetabletten | Tramadolor | Hexal | 08777952 | 26.08.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge | 08.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution | 05.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung | 10.08.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update | 10.08.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update | 18.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität | 18.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 12.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update | 10.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt | 04.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 26.06.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
|
Indikation: |